美國對進口食品的規管.pdfVIP

資料便覽 美國對進口食品的規管 立法會秘書處 資料研究組 FS05/14-15 1. 引言 1.1 在 2014 年，美國進口食品的總值為 1,260 億美元 (9,770 億港元) ，當中 58%為植物性食品，其餘為動物性食品(27%) 及飲料(15%) 。進口食品的五大來源國分別為加拿大、墨西哥、 中國、印度及法國，合共佔進口食品總值約 46% 。 1.2 食品藥品管理局和食品安全檢驗局是美國的聯邦機關， 共同負責確保美國的食品供應安全。食品藥品管理局負責監察所有 本地及進口食品的安全，惟肉類和家禽除外，後兩者屬食品安全 檢驗局的職責範圍。因此，食品藥品管理局規管美國約八成至九成 的食品供應，而餘下的一至兩成則由食品安全檢驗局負責規管。1 1.3 為加強保障公眾健康及預防食源性疾病，聯邦政府 於 2011 年制定《食品藥品管理局食品安全現代化法》(FDA Food Safety Modernization Act)(下稱 《食品安全現代化法》) ，以改革食品 安全制度。進行改革的要旨，是以防患於未然為前提，致力加強 食品安全制度，以防範食品安全問題發生，而非事後才加以應對。 根據有關改革工作，食品藥品管理局推出了一連串的預防控制 措施，以加強對本地及進口食品的安全規管制度。本資料便覽旨在 研究食品藥品管理局和食品安全檢驗局為規管進口食品而分別施行 的規管制度，並特別提述在 2011 年改革工作下引進的管制措施。 2. 由食品藥品管理局施行的規管制度 2.1 食品藥品管理局是在美國衞生與人類服務部轄下設立的 聯邦機關，通過確保食品、人用藥和獸用藥、生物製品、醫療 1 請參閱 Congressional Research Service (2014) 。 設備、化妝品和放射性產品的安全，以保護公眾健康。此外，食品 藥品管理局獲相關法例2 賦權規管進口食品，以確保進口食品安全 衞生、有益健康、標籤內容準確無誤 ，並達到與美國本土食品看齊 的同一安全標準。 2.2 食品藥品管理局轄下的規管事務處3 在全國營運多個前線 辦事處，負責執行與進口食品相關的法律及規例。這些前線辦事處 劃分為 5 大區域、16 個地區。東北部區域的紐約地區辦事處， 以及太平洋區域的三藩市地區辦事處，是其中兩個較大的地區 辦事處。4 2.3 為保障進口食品安全，食品藥品管理局採用多管齊下的 策略，包括與外地監管機關建立夥伴合作關係、檢查出口國的 設施、要求進口商就進口食品的安全負責，以及對進口食品進行 針對性的檢測。食品藥品管理局亦計劃引入《食品安全現代化法》 所訂明的措施，以加強對進口食品安全的預防控制。這些措施詳 載於下文各段。 國際協作 2.4 食品藥品管理局採取全球性的策略，以便更有效控制來自 世界各地的進口食品的安全。在該策略下，食品藥品管理局在各 主要出口國設立辦事處，以加強該局與外地監管機關之間的協作。 這些辦事處協助在當地進行的檢查工作，並提供有關出口往美國的 食品安全和質素的資料，以便食品藥品管理局決定是否容許有關 食品進口美國。此外，食品藥品管理局與超過 30 個外地的對口 監管機關訂有協議，與該等機關分享檢查報告及其他非公開資料， 以協助該局就進口食品的安全作出更明智的決定。 2 有關法例包括經《食品安全現代化法》修訂的《聯邦食品、藥品及化妝品法》 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) ，以及《公共衞生服務法》(Public Health Service Act) 。 3 規管事務處領導食品藥品管理局的所有前線工作，並負責在