日本保健機能性食品制度.pdf

台日保健機能性食品科技與管理研討會 日本保健機能性食品制度 財團法人 日本健康．營養食品協會 特定保健用食品部長 橘川俊明 （2006 ．10 ．30 ） I ．保健機能性食品 1 ．制度成立的背景 2001年4月成立（食品衛生法） （平成13年） 主要是考量“國民的健康導向＂及“食品規格等的國際動向＂ 保健機能性食品 營養機能性食品 特定保健用食品 營養機能標示 高度機能標示 (nutrient function claim) (enhanced function claim) （參考） 保健機能性食品 醫藥品 營養機能性食品 特定保健用食品 一般食品 (包含類藥品) （規格基準型） (規格基準型 (標準規格制)) （包含健康 ●特定保健用食品 食品） ●附帶條件的特定保健用食品 ●規格基準型特定保健用食品 ●標示降低疾病風險的 特定保健用食品 內含營養成分 內含營養成分 (內含營養 相關成分量 成分之標示) 保健用途 標示內容 營養成分機能 喚起注意 喚起注意 「飲食生活應以主食、主菜、副菜為基礎， 達到均衡的目標。」 「特定保健用食品」 “規格基準型＂食品 1991年制度化，在國際上也是非常具有特色的制度 各食品的有效性、安全性、品質等相關科學性證據 由政府進行審查 允許保健用途（health claim）等的標示 暫緩降低疾病危險因子 （reduction of disease risk claim）的標示 （2005年2月開始，允許鈣、葉酸兩者標示） 「營養機能性食品」“規格基準型＂食品 2001年制度化，2004年重新修訂 含有特定營養成分的食品，能夠依照厚生勞動大臣制 定的基準，標示該營養成份的機能，但企業需負起相關 企業責任 維他命 12種 礦物質 5種 Ⅱ.特定保健用食品 1．使用目的 有助於改善不正常的飲食生活， 早期預防生活習慣病的食品 2．使用對象 半健康人、對健康感到不安的人 3．制度的概要 ①國家試驗的個別評估型標示許可制度 ②依據有效性、安全性、品質等相關科學根據之審查 Ⅱ－1. 特定保健用食品之概要 1991年：個別審查型制度建立，為世界首創 （平成3年） 1995年：首次許可 （平成5年） 許可標示的品項數：599 （2006年10月為止）