食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十六次).doc

塑化劑DEHP參考資料 (醫療衛生人員版) 提供單位：台北榮民總醫院臨床毒藥物諮詢中心 吳明玲醫師、楊振昌醫師、鄧昭芳醫師 目 錄 序 3 摘要 4 一、DEHP的簡介 6 二、DEHP 在日常生活中的來源與接觸途徑 6 三、含DEHP醫療器材之、DEHPDEHP的動力學與作用學DEHP的作用機轉 12 七、DEHP的有害劑量 12 八、DEHP每日可容許攝取量(TDI)和動物無危害效應NOAEL) 13 九、TFDA 的檢驗結果列表、特殊個案QA 15 十三、聯繫方式 19 後記 19 附表 (一 ~ 九) 20 附圖 人類尿液中DEHP的代謝途徑 27 主要參考資料 28 序 100年5月23日衛生署公布食品起雲劑因違法添加DEHP而造成食品汙染的重大事件，引起全國喧然大波。此次DEHP引發的飲食安全大風暴，影響層面廣泛，全國幾乎無人不受影響。由於塑膠產品的歷史悠久，使用廣泛，已是現代化社會不可或缺的物質所以相關的產品資料及研究報告數量龐大國內外有相當多的關心此種產品對環境生態及健康的影響DEHP的情況比歐美各國高。在資訊過度充斥的情況下，專業人員或一般民眾免被斷章取義的資訊所誤導，而不能了解DEHP危害高於實際的健康威脅。DEHP所引起的風波與社會恐慌，行政院衛生署於六月二日晚間再度召開了專家會議；會中，邱署長文達囑咐臨床毒藥物諮詢中心(台北榮民總醫院)，綜合DEHP 的現有文獻資料，編纂「塑化劑DEHP參考資料(醫療衛生人員版)」，以供全國醫療衛生工作人員使用，期以在面對社會大眾對自身或家人在健康方面是否受到DEHP傷害的疑慮與可能的焦急時，能夠達到解惑、去除恐慌、穩定民心的目的。 台北榮民總醫院臨床毒藥物諮詢中心，多年來接受行政院衛生署的委託，提供全國各界全天候24小時的中毒預防、診斷與治療的專業諮詢服務；在此特殊時刻，來自行政院衛生署的徵召，我們除了感覺光榮以外，更是責無旁貸，爰 欣然接下此項艱鉅任務。惟，文獻資料浩瀚，中心同仁除了受限於才疏學淺以外，更由於時間因素所限，自然難免有所疏漏。希望本參考資料仍有助於醫療人員摘取、消化既有的DEHP健康危害資料，並審慎與妥善地因應民眾的問題，才能達到為民服務及解惑的目的。 摘要 DEHP的簡介 DEHP普遍添加於聚氯乙烯(PVC) 塑膠產品中，作為塑化劑。可能在製造、使用及廢棄的過程中，因加熱或磨損而使DEHP逸散至環境而存於空氣、食物、灰塵、土壤之中。 DEHP在日常生活中的接觸與暴露來源 日常生活中，每人都接少量的DEHP。食入、吸入、皮膚，或經由母體胎盤垂直傳至胎兒以飲食為主，每日自食物攝入DEHP的量約為1 mg。DEHP含量較高者為高油脂食品和其他海產食物。 醫療器材中輸液、輸血的管袋等所有的塑膠製品都含有DEHP加護病房的全靜脈營養營養營養冠狀動脈繞道有可能會較多的DEHP。DEHP的健康危害 DEHP口服的急性毒性很低，動物實驗上的不良作用包括生殖器官（睪丸、子宮、卵巢）、胎兒、肝、腎、甲狀腺。老鼠的致癌物（肝、睪丸、血液）、生殖和發育危害物。在人類致癌的證據仍存疑。 DEHP為環境荷爾蒙之一種，長期大量DEHP的暴露可能和睪丸發育不良生殖DEHP高劑量暴露對人體的主要為生殖精子男童可能肛門到生殖器的距離精子減少、生殖器短小隱睪症性早熟DEHP的動力學與作用學DEHP的作用機轉 DEHP對老鼠的毒性主要是經由PPAR (（Peroxisome Proliferators Activated Receptor）DEHP的敏感性遠高於人類。DEHP雖在動物致癌物，國癌症研究將DEHP歸類為第2B類致癌物 DEHP的有害劑量 DEHP的動物實驗研究資料相當多，其有害劑量與物種、實驗條件、觀察效應都有相關。目前人類以外之靈長類 DEHP對老鼠無危害效NOAEL）為5 mg/kg/day。 DEHP在人類以外之靈長類效NOAEL）約為500 mg/kg/day (兩星期的暴露研究)。 DEHP的效OAEL）約為40 mg/kg/day。 DEHP每日可容許攝取量(TDI) 每日可容許攝取量(Tolerable Daily Intake, TDI)主要由NOAEL推估而來。歐口服DEHP的容許攝取量為0./