福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案解读.docVIP

福建省2014年医疗机构药品 集中采购实施方案 第一章 总 则 为贯彻落实省委、省政府深化医改工作部署，探索药品集中采购新模式，完善医疗机构药品集中采购制度，根据《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施意见》（闽药采〔2014〕1号）等相关文件精神，制定本实施方案。 一、总体要求 遵循“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的医改目标，以破除“以药补医”为导向，以“公开、公平、公正”为原则，配合公立医院改革，完善药品采购和配送制度，保障药品质量和供应，降低药品虚高价格，进一步减轻人民群众医药费用负担。 二、基本原则 （一）根据国家基本药物目录、我省医保和新农合药品报销目录，按照满足临床治疗需求的原则，经专家遴选确定药品集中采购目录。 （二）综合考虑药品定价类别的层次，参考2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购最低中标价，合理确定我省药品集中采购的最高限价。 （三）省级统一组织公立医疗机构基本药物和非基本药物合并集中采购的工作。 （四）各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构在最高限价基础上，以药品带量采购、量价挂钩方式进行议价和采购。 三、组织机构 （一）药品集中采购工作领导机构：福建省药品集中采购领导小组（以下简称“省领导小组”）负责全省医疗机构药品集中采购工作的领导、协调和重大事项的审定。 （二）药品集中采购工作管理机构：福建省药品集中采购领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）负责对全省医疗机构药品集中采购工作的组织实施和管理。 （三）药品集中采购工作监督机构：福建省药品集中采购监督办公室（以下简称“监督办公室”）对药品集中采购工作实行全过程监督。 （四）药品集中采购工作机构：福建省医疗机构药品集中采购中心（以下简称“采购中心”）在省领导小组及其办公室的领导下，协助做好全省医疗机构药品集中采购工作，具体实施省属医疗机构药品带量采购、量价挂钩工作，建立和完善药品集中采购平台，提供相应服务。 （五）各设区市、平潭综合实验区药品集中采购领导小组及其办公室负责辖区内医疗机构药品集中采购工作，制定出台药品集中采购实施办法，报省领导小组办公室备案并组织实施。 四、实施范围 全省各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须按照属地管理的原则参加全省药品集中采购工作。鼓励社会资本办医在内的其他医疗机构参加药品集中采购活动。 五、采购平台 福建省药械集中采购网（简称“采购网”，）是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台，为药品集中采购活动提供技术支持。集中采购工作所有公告和信息通过采购网发布。 六、采购方式 （一）除常用低价药品外，《福建省2014年医疗机构药品集中采购目录》（以下简称《省级采购目录》）内的药品，在最高限价基础上，各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构按照带量采购、量价挂钩方式进行议价和采购。 （二）《省级采购目录》内的常用低价药品，各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构按本实施方案第九章规定执行。 （三）鼓励各设区市、平潭综合实验区根据当地经济发展状况和临床用药需求情况，进行跨区域联合采购。 （四）调节水、电解质及酸碱平衡类大输液中的氯化钠注射液、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的部分规格，实行“统一价格、定点生产、网上交易、直接结算”的方式（具体办法另定）。 七、采购周期 采购周期原则上两年左右。 八、适用范围 参加福建省药品集中采购工作的医疗机构、药品生产经营企业及其他各方当事人，适用本方案。 第二章 相关名词定义 一、评审专家委员会：根据药品的类别，由各区域药品集中采购领导小组办公室从省药品集中采购专家库中按照专家类别随机抽取产生。评审专家委员会包括专家遴选委员会和议价专家委员会。 二、“双信封”：指商务标书和经济技术标书。 三、层次划分：政府定价且属国家发改委和福建省物价局价格文件中标注特定生产企业或商品名的药品（以国家发改委或福建省物价局正式公布为准）以及取得FDA（美国）认证的中国自主品牌药品（品种）归属第一层次；其他药品归属第二层次。 四、竞价药品：同竞价组申报企业数在3个及以上的药品。 五、议价药品：同竞价组申报企业数为1～2个的药品；同竞价组2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购均无中标价且无法进行差比价计算限价的品种；省领导小组办公室认为需要进入专家议价谈判的药品。 六、常用低价药品：是指国家发展改革委和福建省物价局公布的低价药品清单内药品。 七、基准品:是对同通用名、同层次（或同竞价组）、不同剂型和规格、不同生产企业之间的药品在报价过程中，为了便于价格比对而设置的一个比照标准品。基准品参照物价文件规定的代表品具体确定。没有规定代表品的，按现行《药品差比价规则》所列剂型差比价表的顺序确定剂型，取该剂型最小零售包装规格为基准