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第七章 ISO9000族标准简介
教学目的与要求
通过本章教学,要求学生了解ISO9000标准的发展及其应用,理解ISO9000与TQM之间关系,掌握ISO9000标准的几个重要术语。
第一节 ISO9000族标准的产生、发展和2008版标准的构成
一、ISO9000质量管理体系标准的产生背景
1、科学技术和生产力发展的必然结果
2、国际贸易发展的必然要求
3、质量管理发展的必然产物
二、国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)
1979年成立,秘书国在加拿大,下设三个分委员会:SC1概念及术语分委员会(法国),SC2质量体系分委员会(英国),SC3支持技术分委员会(荷兰)。
三、ISO9000族标准的制定与修订
1、ISO9000系列标准的制定和发布
1986年正式发布ISO8402,1987年又发布了ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004
2、ISO9000族标准的制定和发布
1994年7月1日颁布ISO9000标准的修订版,保持结构框架和总体内容基本不变,对技术内容作了局部修订。
3、ISO9000——2000版标准的构成 (2000.12.15颁布)
2000版标准做了很大调整,整个体系都作了修订。
第一部分:核心标准
ISO9000:2000《质量管理体系:基础和术语》
ISO9001 :2000《质量管理体系:要求》
ISO9004 :2000《质量管理体系:业绩改进指南》
ISO19011:2002 《质量和环境审核指南》
第二部分:其他标准
ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》
ISO10019 《质量管理体系咨询师选择和使用指南》
第三部分:技术报告(TR)
ISO/TR10005《质量计划指南》
ISO/TR10006《项目管理指南》
ISO/TR10007《技术状态管理指南》
ISO/TR10013 :2001 《质量管理体系文件》
ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》
ISO/TR10015 《教育和培训指南》
ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
ISO/TR10018 《顾客投诉》
第四部分:小册子
《ISO手册:质量管理原则及其应用》
《ISO手册:选择和使用指南》
《ISO手册:小型组织实施指南》
另外还有技术规范(TS):
ISO/TS16949:2002 《汽车供方质量体系要求》
ISO/TS13485 《医疗器械应用ISO9001指南》等等
4、2008版标准的颁布
ISO9000:2008版标准于2008年11月15日正式颁布。
ISO和IAF(国际认可论坛)认为,ISO9001:2008标准没有引入新标准,只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证组织的八年实践,更清晰、更明确地表达了ISO9001:2000的要求,并增强了与ISO14001:2004的兼容性。
ISO9001:2008标准发布2年后,所有的ISO9001:2000认证证书均失效。
四、 2008 版ISO9000族标准的构成
第一部分:核心标准
ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语
ISO9001:2008 质量管理体系——要求
ISO9004:2009 追求组织的持续成功 质量管理方法
ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
第二部分:其他标准
ISO10002:2004 质量管理体系 顾客满意 组织投诉处理指南
ISO10005:2005 质量管理 质量计划指南
ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南
ISO10007:2003 质量管理 技术状态管理指南
ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备要求
ISO10014:2006 质量管理 实现财务与经济效益的指南
ISO10015:1999 质量管理 培训指南
ISO10019:2005 质量管理体系 咨询师选择和使用指南
第三部分:技术报告
ISO/TR10013:2001 质量管理体系文件指南
ISO/TR10017:2003 ISO9001—2000 的统计技术指南
第四部分:小册子
ISO小册子,质量管理原则
ISO小册子,ISO9000 标准选择和使用指南
ISO小册子,小型组织应用ISO9000标准的说明和应用指南
第五部分:技术规范
ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求
ISO/TS16949规范,是在ISO9001:2000标准的基础上,补充汽车工业的特殊要求而成
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