2010执业中药师考试中药学专业知识[一]中药药剂学[含中药炮制].docVIP

2010执业中药师考试中药学专业知识[一]中药药剂学[含中药炮制].doc

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2010年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几个方面: 1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。 2.中药制剂单元操作(如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌)的基本原理方法与应用。 3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。 4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。 6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。 8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。 9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。 10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。 11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。 12.炮制辅料的分类、作用及用量。 大单元 小单元 细 目 要点 一 绪 论 (一)基本要求 中药药剂学常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、中成药 (二)中药药剂学的发展 历史回顾与现状 历代主要中药剂型理论 (三)中药剂型的分类 中药剂型的分类及其剂型范围 不同方法分类所涉及的剂型范围 (四)中药剂型选择的基本原则 基本原则 (1)根据疾病防冶需要 (2)根据药物性质 (3)根据五方便(用、产、带、运、贮)要求 (4)考虑生产条件 (五)药典与药品标准 基本内容 (1)药典的性质、作用与《中国药典》 (2)药品标准的性质和作用 二 药 剂 卫 生 (一)基本要求 1.药品卫生标准与药剂可能被微生物污染的途径 (1)药品卫生标准 (2)药剂可能被微生物污染的途径 2.制药环境的空气净化 (1)空气净化技术 (2)净化级别的划分及适用范围 (二)灭菌方法与无菌操作 1.F与F0值在灭菌中的意义与应用 F0值在灭菌中的意义与应用 2.常用灭菌方法 (1)干热灭菌法的特点与应用 (2)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 (3)过滤除菌法的特点与应用 (4)紫外线灭菌法、60Co—Y射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用 (5)气体灭菌法与消毒剂消毒法 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 (三)药剂的防腐与防腐剂 常用防腐剂的性质与应用 苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用 三 粉 碎 、 筛 析 与 混 合 (一)粉碎 常用粉碎方法及其适用范围 (1)粉碎的目的 (2)干法粉碎常用方法及其适用范围 (3)湿法粉碎常用方法及其适用范围 (4)低温粉碎的适用范围 (5)超微粉碎的适用范围 (二)筛析 药筛与粉末分等 (1)筛析的目的 (2)药筛的种类与规格,筛号与筛目的对应关系 (3)粉末的分等 (三)粉体学基础知识 1.粉体的基本性质 药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速 2.粉体学在药剂学中的应用 粉体学在药剂学中的应用及相关原理 (四)混合 混合原则与方法 (1)混合原则 (2)等量递增法 (3)混合方法 四 浸 提 、 分 离 与 精 制 、 浓 缩 与 干 燥 (一)浸提 1.浸出过程与影响因素 (1)中药的浸出过程 (2)影响浸提的主要因素 2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 3.常用浸提方法 煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 (二)分离与精制 1.常用分离方法 沉降分离法、离心分离法、滤过分离法(微孔滤膜滤过、超滤)的特点与选用 2.常用精制方法 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点 (三)浓缩 影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法 (1)影响浓缩效率的因素 (2)常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用 (四)干燥 影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项 (1)影响干燥的因素 (2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用 (3)干燥操作的注意事项 五 散 剂 (一)基本要求 特点与分类 (1)特点 (2)分类 (二)散剂的制备 不同类型散剂的制备 (1)一般散剂的制备 (2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备 (三)散剂的质量要求与检查 质量要求与检查 粒度、水分及均匀度要求 六 浸 出 药 剂 (一)基本要求 特点与分类 (1)特点 (2)分类 (二)常用浸出药剂 1.汤剂与合剂 (1)汤剂的主要特点 (2)合剂(含口服液)的

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