丹参水溶性成分的HPLC指纹图谱研究.pdf

丹参水溶性成分的 HPLC 指纹图谱研究 * 宋敏 杭太俊 张正行 中国药科大学药物分析室 南京 210009 摘要 目的 建立稳定 可靠的高效液相色谱法条件测定丹参药材水溶性成分指纹图谱及指纹对照品 用HPLC-MS 鉴别指纹图谱特征组分 实现丹参药材指纹图谱标准的重现与易控 方法 采用ODS 色 - 1 谱柱 甲醇-1.0 冰醋酸水溶液为流动相 流速为 1.0ml min 梯度洗脱 柱温为 30 254nm 波 长检测 以丹参对照药材制备指纹对照品进行色谱系统适用性试验 考察梯度洗脱程序 流动相pH 值 以及色谱柱对指纹图谱重现性的影响 结果 建立了稳定的指纹图谱测定色谱系统 测得丹参水溶性成 分分离度良好的 HPLC 指纹图谱 并进行HPLC-MS 分析 初步鉴定其中的6 个成分 以相对峰面积 大于0.6% 峰分离度大于0.8 为限度 可检出15 个色谱峰 作为丹参药材指纹图谱标准控制的指纹峰 将不同产地的9 批药材的指纹图谱与标准指纹图谱比较 可以计算相似性并评价药材质量 结论 色谱 指纹图谱可以体现药材中多个成分的信息 但是色谱系统的梯度洗脱程序 流动相pH 值以及色谱柱等 多种因素均对指纹图谱的重现性有很大的影响 而且在不同的色谱柱条件下所得的指纹图谱评定结果不 尽相同 因而为了得到在不同条件下均重复可控的指纹图谱标准 应同时确定指纹图谱测定的色谱系统 适用性条件和指纹对照品 关键词 丹参 高效液相色谱法 指纹图谱 指纹对照品 Sduties on the fingerprints of the water- soluble components of Salvia Miltiorrhiza Bge. by HPLC * SONG Min HANG Tai-jun Zhang Zheng-xing (Department of Pharmaceutical Analysis, China Pharmaceutical University Nanjing 210009 China) Abstracts Objective: To establish a stable and reliable HPLC method for the measurement of the fingerprint profile of salvia miltiorrhiza Bge for the practical quality control and assay of its water-soluble components. Method: The HPLC was run with C18 Columns at 30 and methanol-1.0% glacial acetic acid solution as mobile phase in gradient elution mode at a flow rate of * 联系人 corresponding author Tel 025 1 1.0 ml per minute and UV detection at 254nm. The chromatographic system suitability and the