红曲与心血管疾病.pptVIP

红曲与心血管疾病 北京大学第一医院 刘梅林 红曲 明代药学家李时珍所著《本草纲目》 中药 营养丰富、无毒无害 健脾消食、活血化淤 红曲 药品 血脂康胶囊 保健品 天曲牌益脂康片 东方红曲片 红曲清醇胶囊 红曲胶囊 ∝∝∝∝∝∝ 血脂康的来源 特制红曲发酵过程中产生大量的天然Monacolins物质（MonacolinL、J、K的混合物）及其它他汀同系物，特别是洛伐他汀（Monacolin K及其内脂脱水物）。 CCSPS：血脂康对冠心病患者 血脂的调节作用 * 红曲的历史 大米 红曲 红曲菌 红曲是中国传统食品，用作食用色素 (1578年 ) 血脂康—采用指纹图谱进行严格质控 高效液相指纹图谱 每粒血脂康胶囊含洛伐他汀2.5mg 保证 血脂康胶囊有效成分 血脂康 洛伐他汀及12种他汀同系物（20％） 生物碱类成分（0.35％） 黄酮类（0.045％） 不饱和脂肪酸（8％） 18种氨基酸（2.55％） 微量元素 参考文献： 血脂康有效成分研究. 中国新药杂志,1998;7:213-214. 血脂康胶囊药代动力学研究 口服4 x 300 mg 血脂康胶囊和20 mg洛伐他汀片剂后洛伐他汀的平均血药浓度－时间曲线 与20 mg洛伐他汀片剂相比较，1,200 mg 血脂康胶囊具有更高的生物利用度，其中洛伐他汀的相对生物利用度为109％ 血脂康胶囊药代动力学研究 口服4 x 300 mg 血脂康胶囊和20 mg洛伐他汀片剂后羟基洛伐他汀酸的 平均血药浓度－时间曲线 与20 mg洛伐他汀片剂相比较，1,200 mg 血脂康胶囊具有更高的生物利用度， 其中 羟基洛伐他汀酸的相对生物利用度为169％ 血脂康胶囊药代动力学研究 口服4 x 300 mg 血脂康胶囊和20 mg洛伐他汀片剂后平均血浆HMG-CoA还原酶抑制剂浓度水平－时间曲线 血浆总HMG-CoA还原酶抑制剂浓度水平的测定结果:1200mg 血脂康胶囊比20mg洛伐他汀片剂具有更强的抑制作用 血脂康的全面调脂作用 参考文献： 血脂康治疗高脂血症临床观察. 中国实验方剂学杂志, 1995;1（1）:37-41. 《中国成人血脂异常防治指南》人民卫生出版社 2007，5 1996~2004年，完成了与国际接轨的 血脂康大型循证临床研究 中国冠心病二级预防研究 (CCSPS) The American Journal of Cardiology,? 101 ( 12)?15 June 2008, Pages 1689-1693 2004年6月20日，CCSPS结果公布 阜外心血管病医院牵头，全国19省市自治区66家医院参加 随机, 多中心, 双盲,安慰剂对照临床试验 样本: 4870例中国男女心梗后患者，18-75岁 平均血脂水平: TC 5.36mmol/L(207.2mg/dl) LDL-C 3.34mmol/L(129.1mg/dl) TG 1.85mmol/L(164.2mg/dl) HDL-C 1.19mmol/L(45.9mg/dl) 方法: 4870 例患者被随机分入血脂康组 (n=2429) 或安慰剂组 (n=2441), 服用0.6g bid 血脂康胶囊或安慰剂 随访 : 4.5年 CCSPS: 研究设计 中国冠心病二级预防研究（CCSPS） 主要终点事件： 非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡） 其它事件： 1.其它心脑血管病事件 2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等） 3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求 4.各种原因的住院次数与天数 5.总死亡率 参考文献：中国冠心病二级预防研究. 中华心血管病杂志2005,33(2):109-115 mg/dl 13.2% 20.2% 15.0% 4.9% * * * ** 与安慰剂组比较*P0.0001, **P=0.006 降低百分比(%) CCSPS结果：血脂康降低冠心病 患者临床事件 安慰剂 10.41% 6.06%