超越巅峰--Evia系列起搏器简介课件.pptVIP

Home Monitoring? 通过移动装置早期远程监测临床相关事件的发生 先进的房颤和心衰相关数据的监测 一目了然的红绿灯事件分级系统和可调整的报警参数 唯一完全基于无线通信技术（GSM）的数据传输器，可以在超过55个国家使用 通过TRUST1临床研究验证 Advanced Management Patient 在早期发现和安全降低门诊随访负荷方面，HM是唯一得到FDA和CE认证的远程监测系统*. 1 Varma N, Epstein A, Schweikert R, Love C, Shah J, Irimpen A. Evaluation of efficacy and safety of remote monitoring for ICD follow-up: The TRUST trial (abstract 4078). Circulation. 2008; 118:2316. 安全高效的信息传输 内置天线 1.医疗设备的专用频段（403.65 MHz） 2.忽略不计的能量消耗： 2% (1x30 J shock) in ICD* 0.8% in pacemaker *Calculated as daily transmission of periodic messages throughout the ICD lifetime and up to 50 IEGMs Evia 是第五代应用Home Monitoring?系统的心脏起搏器 监测内容包括 可传输的数据包括: 30秒周期性 IEGMs 临床事件提醒 程控参数 电池状态 Advanced Management Patient Evia使用和Lumax系列ICD产品相同的数据传输装置CardioMessenger A/V 阻抗 A/V 感知振幅 A/V 起搏状态 A/V 起搏阈值 Evia定时传输以下信息，符合ACC/AHA/HRS指南所要求的全部内容 Evia可每月上传网络一次30秒的IEGM 定期的IEGM可提供包括指南所要求的全部信息 10秒常规的（当前设定） 10秒强制感知的 10秒强制起搏的 * BIOTRONIK Home Monitoring is the first and only remote monitoring system with FDA and CE mark approval to safely replace in-office follow-ups. 用以核实起搏器的感知和起搏夺获是否恰当。 完全实现了远程随访 监测内容包括 HM临床研究 Trust study 多中心，前瞻性，随机研究 已入选1,443例患者，其中1,312例患者进行过至少一次随访 北美105个临床中心 患者植入百多力 Lumax 或 Lumos VR-T/DR-T 系列ICD ICD电极无特殊要求 随机分为 (2:1 比率):  BIOTRONIK Home Monitoring = ON  BIOTRONIK Home Monitoring = OFF 随访期：15个月 研究期限：2005/10-2009/3 6 months follow-up 3 months follow-up 家庭监护组 9 months follow-up 15 months follow-up 12 months follow-up 对照组 2 : 1 BIOTRONIK Home Monitoring组： 在植入后第3, 6, 9, 12 及 15个月进行远程随访（ Home Monitoring ） 植入后第3 及 15个月常规门诊随访 对照组： 在植入后第3, 6, 9, 12 及 15个月进行常规门诊随访 关闭Home Monitoring功能 研究设计方案 TRUST研究表明远程监测组与对照组比较，在死亡率、中风率及 需要医疗干预的事件发生率无显著差异 Home Monitoring同常规门诊随访具有同样的安全性 8.7% 9.1% Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) Percent of patients with morbidity n. s. n.s. = not statistically significant 研究结果—安全性比较 Home Monitoring可以降低43%的常规门诊随访 3.5 2.0 -43% Control (n = 414) Home Monitoring (n = 898) p0.001 Mean number in-office visits per patient year BIOTRONIK Home