04第四章检验项目的临床效能评价--2014检验-201604概论.ppt

如有三种试验联合应用 (1)先计算甲、乙两种试验并联试验的敏感度 (即敏感度甲+乙) (2)再计算三种试验联合应用时的敏感度。 (设为敏感度(甲+乙+丙)) 敏感度(甲+乙+丙)=敏感度(甲+乙)+(1－敏感度甲+乙)×敏感度丙 (3)三种试验联合应用时的特异度计算公式 特异度甲+乙+丙= 特异度甲×特异度乙×特异度丙 P75 2．串联试验(serial test)：又称序列试验，所有试验皆阳性才判为“异常”，这种联合是提高了特异度，降低了敏感度。 敏感度(甲+乙) ＝敏感度甲×敏感度乙特异度(甲+乙) ＝特异度甲+(1－特异度甲)×特异度乙 P75 如有三种试验联合应用时 (1)敏感度甲+乙+丙 ＝敏感度甲×敏感度乙×敏感度丙 (2)特异度（甲+乙+丙）=特异度（甲+乙)+(1－特异度(甲+乙))×特异度丙 更多种试验联合应用时，其平行试验、序列试验之敏感度可按同理进行计算。 P76 本章小结 对检验项目临床应用价值评价，对其真实性、可靠性和实用性进行科学的客观的评价。 评价指标主要是灵敏度、特异性、预测值、似然比、ROC曲线等。 临床效能评价首先要确定研究目标，有抽样计划，必须严格选择金标准诊断方法，了解预测值与患病率的相互关系。 诊断分界点是平衡灵敏度和特异性的砝码，采用ROC曲线找到合适的诊断分界点和最大的诊断效能。 通过联合试验来提高诊断效率。 1. 周新，府伟灵. 临床生物化学与检验指导（第4版）. 北京：人民卫生出版社，2008. 2. 钱士匀. 临床生物化学与检验指导（第4版）. 北京：人民卫生出版社，2011. 3. 垄道元，赵建宏．临床实验室管理学[M]．武汉：华中科技大学出版社，2014． 4. / 参考资料 通过选择可靠的金标准 严格地选择研究对象 以盲法同步用被评价检验项目测试研究对象 以避免信息偏倚 同时应注意统计学的正确使用 P70 第三节 检验项目临床效能评价方法 一、灵敏度和特异度 二、预测值和似然比 三、ROC曲线分析 四、临床应用评价指标的综合分析 P70 检验项目临床效能评价指标： ①灵敏度 ②特异度 ③预测值(含阳性预测值及阴性预测值) ④诊断指数 ⑤诊断效率(含阳性似然比及阴性似然比) P70 金标准 有病 无病 合计 阳性 真阳性（a） 假阳性（b） a+b 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d P70 一、敏感度和特异度 1．四格表的应用 诊断性试验 灵敏度(sensitivity，SEN)=a／(a+c)特异度(specificity，SPE)=d／(b+d)阳性预测值=a／(a+b)阴性预测值=d／(c+d)诊断指数=敏感度+特异度诊断效率(准确度)=(a+d)／(a+b+c+d)100%阳性似然比=敏感度/(1－特异度)阴性似然比=(1－敏感度)／特异度 2．诊断性试验评价指标的计算 P70 是诊断试验能将实际有病的人正确地判为患者的能力，即患者被判为阳性的概率。 诊断试验结果为阳性的患者与在金标准诊断为患者间的比例。 反映检出患者的能力，该值越大，漏诊病例(漏诊率)越少。 灵敏度(SEN)=真阳性／(真阳性+假阴性)×100% P71 （1）灵敏度（sensitivity）又称真阳性率(true positive rate，TPR) 诊断性试验的灵敏度 是诊断试验能将实际“无病”的人正确地判为无病的能力，即无病者被判为阴性的概率。 诊断试验结果为阴性的无病者与在金标准诊断为无病者间的比例。 反映检出未患病者的能力，真阴性例数越多，则特异度越高，误诊病例(误诊率)越少 特异度(SPE)=真阴性／(真阴性+假阳性)×100% P71 （2）特异度（specificity），又称真阴性率(true negative rate，TNR) 敏感度与特异度：评价真实性的基本指标。 理论上：一项理想的检验项目其灵敏度、特异度最好均为100％，即假阳性与假阴性均为零，无一漏诊与误诊。 实际上：灵敏度和特异度是矛盾的统一体，二者存在交叉区域，随着诊断分界点的变化而变化 。 P71 病例组 诊断界点 对照组 漏诊率(β) 误诊率(α) 特异度