1.2功能性食品定义与法规概论.ppt

機能性食品 第一章 機能性食品的定義與法規 健康食品?? 保健食品：並不是一個法定名詞，是泛指能夠幫助人們增進健康，或減少疾病危害風險的食品。保健食品是受「食品衛生管理法」管理， 一般民眾在概念上的「健康食品」相當於保健食品，也就是具有保健功能的食品。 健康食品?? 健康食品：為法律名詞，因受到「健康食品管理法」所規範，所以依照規定這些食品如果沒有經過審查許可，無論食品的標示或廣告都不可以呈現「健康食品」字樣，也不可以顯示具 有某種特定保健功效。 健康食品＝保健食品 保健食品≠健康食品（沒有經過認證） 機能性食品?? 被學術界認為是最能描述保健類食品特性的一種稱呼是所謂的「機能性食品」，是指「除了營養價值以外，凡是能夠對食用者的生理健康、 心理健康，以及整體功能有所助益的食品」， 也就是發揮食品組成的生理調節機能，以協助人體機能恢復正常、維持健康的高附加價值食品。 醫藥品vs健康食品 醫藥品 治療疾病之用，有確實的效能、效果標 示，並受藥事法管理規範 健康食品 為「輔助治療」與「預防保養」 我國健康食品管理規範 中華民國八十八年二月三日總統令公佈「健康食品管理法」，並於同年八月三日正式實施 凡是以產品標示或廣告宣稱具有「特殊營養素或具有特定保健功效」的產品都納入本管理法規 若有廣告不實、宣稱療效者，可處六萬元以上，三十萬元以下罰緩 我國健康食品管理規範 市售『包裝』食品「營養標示」制度 自九十一年九月一日起，凡標有「營養素宣稱」之市售包裝食品，需標示熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉五大項目之基本營養標示 大陸健康食品管理規範 具有特定功能的食品，適宜於特定人群服用，可調節身體的功能，且不以治療為目的，必需符合以下之規定 1.必須是食品，無毒、無害 2.具有特定保健功能 3.針對需要調整某方面身體功能特定人群 4.不以治療為目的 大陸健康食品管理規範 中國大陸的衛生部於1996年7月8日公佈了「保健食品功能學評價程序和檢驗方法」，規定包含動物功能試驗與人體試驗雙方面的13項保健功能的評價程序與檢驗方法 1997年6月衛生部又公佈12項 1999年經多次討論後，公佈必威体育精装版的30項保健功能 中國大陸保健食品的困境 保健食品不能加藥。 結至2001年為止，經衛生部批准的三千種保健食品中，約90%的產品屬於低水平產品，亦即功能因子不明確，作用機轉也不清楚，研擬 ”中藥保護法”確有必需。 媒體廣告問題嚴重，誇大功能。 日本健康食品管理規範 健康食品定義「健康食品絕非藥品。健康食品是消費者在變得更健康的思考下，主動積極攝取特定食品，因此期待意味遠超過實際功效」。 日本厚生省食品衛生課，早在1984年就設立了「健康食品對策室」，於1991年7月公告增加第二類「特殊營養食品」的管理範圍。 日本特殊營養食品的管理範圍 日本健康食品市場年產值動向 日本特定保健用食品 日本厚生省於1991年9月提出了全世界首創的「特定保健用食品」管理制度，開啟「醫食同源」的新紀元。 特定保健用食品至2001年有251種，廠商必須公佈體外實驗(in vitro)、動物實驗和人體試驗的試驗內容和實施方法，必須提出詳細的科學證據資料。 美國健康食品管理規範 1990年美國國會通過「食品營養標示與教育法規」，規定食品包裝要能夠明確告知消費者其所含的營養組成。 1994年「膳食補充品健康和教育法規」，明確的將食品(Food)、膳食補充品(Dietary Supplement)和藥品(Drug)三大類產品加以規範。 歐洲健康食品管理規範 歐洲的健康食品管理一般以德國和英國為指標。 德國自十九世紀開始，就有改良健康食品專門店的設置。 歐洲健康食品管理規範 第5項的協會由歐洲12個國家業界代表所組 成，包含英、德、比利時、丹麥、芬蘭、瑞 士、荷蘭、義大利、南斯拉夫、挪威、奧地 利、瑞典。 歐洲健康食品管理規範 歐洲國家隊健康食品管理非常認真。歐洲的健康食品業者通常以營養補充品、健康產品稱之，包括「自然食品」、「減肥食品」、「維他命及礦物質類強化食品」、「保健食品」、「治療食品」、「健康飲料食品」、「預防過敏性專用食品」。 我國健康食品標示 民國82年2月3日公告的健康食品管理法，在第四章「健康食品之標示及廣告」中第十四條規定：健康食品的標示或廣告，不得有虛偽不實、誇張及超過許可標範圍之內容。健康食品不得為醫療效能之標示或廣告。 第六章罰則中的第二十四條規定，違反第十四條規定者，除得撤銷其健康食品之許可證外，處委託刊播廣告者處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。 我國健康食品標示 以鈣為例，一般健康食品效能標示可分為三種層級的說詞 第一層：鈣可以促進人體骨骼的健康 第二層：鈣可以降低罹患骨質疏鬆