11.培养基、试剂与试液管理规程概论.doc

培养基、试剂与试液管理规程 1. 目的： 规范培养基、试剂、试液的管理，确保其应用于检测不会造成结果准确性的偏离。 2. 适用范围： 适用于培养基、试剂、试液的购入、接收、使用、保管的管理。 3. 职责： 3.1 中心化验室管理人员、QA人员:负责监督本规定的执行； 3.2 中心化验室QC员:按本规定严格执行。 4. 内容： 4.1 培养基 4.1.1 培养基由中心化验室指定专人保管与发放，建立《培养基接收、发放台帐》； 4.1.2 制备 4.1.2.1 制备培养基所用的玻璃器皿清洁干燥,培养基经适用性考察合格后方可用于样品检测使用; 4.1.2.2 按《培养基配制操作规程》（JMSC02-301080061）进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。 4.1.2.3 及时填写《培养基配制记录》，内容：培养基名称、培养基生产厂家、培养基批号、配制日期、配制总量、配制批号、配制方法、配制人、复核人及日期。 4.1.2.3.1 培养基的配制批号编写方式为：以年月日六位数加当日流水号两位数表示，如：2011年11月02日配制第一个培养基的批号为4.1.3 使用 4.1.3.1 干燥培养基使用时只需按标签上的说明称量、加水、分装、高压灭菌。不需调节PH。若为自配培养基应矫正PH，原料也应挑选，琼脂凝固力应测定，以确定配制时琼脂用量,试剂规格应为化学纯以上。 4.1.3.2 配制的培养基不应有沉淀，如有沉淀，应于溶化后趁热过滤，灭菌后使用。 4.1.3.3 培养基的分装量不得超过容器的2/3，以免灭菌时溢出。包装时，塞子必须塞紧，以免松动或脱落造成染菌。 4.1.3.4 培养基配制后应在2 h内灭菌，避免细菌繁殖。 4.1.3.5灭菌后的培养基作好《培养基配制标签》，注明名称、配制批号，配制日期、配制人，并在冷暗处保存备用，放置时间不能超过7天，以免水分散失染菌。已熔化的培养基应一次用完，开启后不宜再用。 4.1.3.6 琼脂培养基应用水浴或微波炉加热，勿用电炉直接熔化琼脂培养基，以免营养成份过度受热 而破坏。 4.1.3.7使用培养基，必须填写《培养基使用记录》，标明：培养基名称、配制批号、配制总量、使用日期、使用量、剩余量、使用去向（使用于产品应标明产品名称、批号）。 4.1.4 保存: 4.1.4.1 未开封脱水培养基应避光保存于25℃以下阴凉干燥处，已开封的培养基应盖紧，避光储存于25℃以下阴凉干燥处。制备好的培养基应保存在2～25℃避光的环境，有条件置冰箱4℃～8℃冷藏储存较好。 4.1.4.2 贮存培养基配制物的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。 4.1.4.3 培养基管理的指定人员应检查培养基的外观，如失水、沉淀、棉花塞松驰或脱落等异常情况，发现问题及时处理。 4.2 试剂 4.2.1 试剂与培养基购入与接收 4.2.1．1 采购的供应商稳定可靠，如存在以下情形的应对供应商进行评估,在接收或使用前,应对试剂、培养基进行鉴别或鉴定检验； 4.2.1.1.1 使用中经核实试剂、培养基非实验室原因的自身质量异常； 4.2.1.1.2 验收时发现外观或质量异常； 4.2.1.2 接收试剂时，应在每件包装箱上贴上《试剂接收标签》并作好《试剂的接收、发放台帐》； 4.2.2 发放:试剂由专人发放,并作好《试剂的接收、发放台帐》； 4.2.3 使用 4.2.3.1 检验用试剂和试液应按要求选用相应级别，一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级，试液的配制和使用严格执行相应SOP项下要求。 4.2.3.2 不了解试剂性质者不得使用。 4.2.3.3化学试剂均不能无限制使用，未开封的参照生产厂家有效期执行；生厂家无规定的，未开封的化学试剂使用期限暂定为固体10年，液体8年，过期淘汰重新购买。使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度，是否超过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。 4.2.3.4 用前观察试剂性状、颜色、透明度、沉淀、长菌等,变质试剂不得使用。 4.2.3.5 用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。用时要注意，保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。 4.2.3.6 防止污染试剂的几点注意事项： 4.2.3.6.1 吸管：不要插错吸管； 勿接触别的试剂； 勿触及样品； 4.2.3.6.2 瓶塞：塞心勿与他物接触； 注意不能盖错瓶塞以免造成污染。 4.2.3.6.3 瓶口：不要开的太久，取液后应立即盖上瓶盖（包括内塞）或塞子，以免灰尘及脏物落入。 4.2.3.7需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。 4.2.3.8 低沸点试剂用