中药炮制学第6章剖析.ppt

第六章 中药饮片工业的管理 及饮片厂的设计 第一节?????中药饮片工业的管理 一、 中药饮片工业的发展概况 创始人：葛玄，东汉时期人。 发展进程：手工业----“前店后厂”作坊式手工业----机械化及自动化的饮片工业 二、 中药饮片工业的管理 目标管理、人才管理、工艺管理、质量管理、设备管理。 三、饮片工业改革思路与改革方向 制定中药饮片质量标准 净度、水分、色泽气味、片型及破碎度、有效成分含量及有毒成分限量标准、重金属含量、农药残留量测定、微生物检测、毒性及刺激性标准、指纹图谱相似度测定 片型和包装的规范化 颗粒剂、袋装中药采用无毒真空包装，饮片或颗粒大小均匀。 规格：大规格---10~510kg 中规格---1~10kg 小规格---1kg~数克 饮片工业的机械化和现代化。 中药饮片生产各工序都有了雏形的筛选，清洗，浸润，切片，粉碎、炒药、干燥、包装等单机， 第二节???? 中药饮片厂的设计 一、饮片厂建设的基本要求： 自然条件好；有发展的余地； 便于合理安排；条件便利 二、厂房、设备及技术力量设计 按GMP要求设计工艺及设备、工艺布局、水电气管道敷设 三、饮片车间的设计 符合厂房建筑、生产工艺、设备的安装与检修，安全技术等方面的要求。 第三节 饮片厂的废水处理 废水的预处理： 沉淀－自然沉淀、化学沉淀、混凝沉淀 中和－酸碱中和 废水处理方法：活性污泥法、生物膜法和生物接触氧化法。 康美药业股份有限公司 ? 康美药业作为全国一流的饮片小包装制造企业，敢于创新和实践，积极引导和推动中药饮片产品科学应用理念，率先在国内提出使用小包装中药饮片，在变革饮片传统包装模式上深深地打上了康美烙印。以统一采购、统一仓储、统一加工、统一质控、统一等级、统一营销等形式，构筑覆盖全国、辐射海外的生产及交易平台，赢得了市场的一致认同。康美中药饮片系列产品种类齐全，药材地道，科学量化，包括叶类、花类、皮类、根茎类、全草类、动物类、矿物类等类别产品，目前生产中药饮片达1,000多种、12,000多个品规。 ? 小包装 按设定的计量包装、能直接“数包”配方的中药饮片。 小包装中药饮片的特点： 保持特色 保持中药饮片的原有性状，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且能满足临床医师处方用药的常用剂量。 剂量准确 采用感量为克的电子秤，按设定的剂量精确称量后包装，有效地控制装量的差异，确保调剂剂量的准确，克服了食用散装中药饮片调剂的弊端。 饮片纯净 采用透明的聚乙烯包装，有效防止中药饮片生虫、长霉的现象，供制备小包装的中药饮片经过干燥灭菌处理，保证了中药饮片的纯净度与质量，有利于贮存与养护。 增进信任，普及知识?使用小包装中药饮片配方，患者可根据包装袋上的标注与处方进行核对，一方面，尊重患者的知情权，有效提高患者对调剂质量的信任度；另一方面，广大患者可在感受中医药服务的同时，认识中药，了解中医，从而有利于普及中医药知识。 康美小包装中药饮片的定义： 【先进生产线】 康美拥有国内最先进的饮片生产线，在实践中建立了一套科学有效的质量控制管理流程，从采购、 生产、包装、储存、保管、销售各个环节严格执行SOP，使各环节都处于受控状态，层层把关，环环相扣，保证了产品的质量。康美在国内首先实现了对中药饮片从原料、半成品、成品实行包括农残、重金属检测在内的全项目检测，保证了每批次的饮片质量都得到良好控制。 【炮制工艺】?? ? 炮制是中药饮片生产过程中最重要的环节，它决定了中药饮片的质量。康美中药饮片通过控制炮制时间、温度，观察药材色泽，科学、合理控制辅料用量、调配、闷润时间，使辅料渗透于药材内部，起到清除、降低药材毒性及副作用，增强药材疗效等性能，便于临床调剂、贮藏、运输。公司自2006年以来，还先后承担了“中药饮片炮制生产过程标准研究”、“全国中药炮制标准技术指导原则的制定”等国家科技重大专项、国家科技支撑计划项目，规范并提高了中药饮片的炮制标准。? 炮制工艺流程 作为全国一流的饮片小包装制造企业，康美秉承质量控制从源头抓的宗旨，从2007年开始，公司先后在北京、上海、广东、四川、云南、安徽、吉林、甘肃等省市投资超过50亿元建立17个涵盖中药材种?植、中药生产、大型物流及交易中心、药品零售等业务的企业。通过采取“公司+农户”的合作方式与道地药材产地农民合作，公司先后在云南文山、宁夏玉树、吉林集安、四川阆中、甘肃陇西、浙江杭州、安徽亳州等全国各道地药材产地建立了GAP种植基地，种植品种超过150个、面积超过5万亩，基本覆盖全国的药材生产布局。 道地药材 * 第一节????