纠正预防措施控程制序CZTSJPCX032.docVIP

1.目的 规定纠正和预防措施的职责、原则和方法，对现存或潜在的不合格进行分析,采取措施防止和消除不合格，防止不合格的再发生，确保产品满足顾客的要求。 2.适用范围 适用于本公司消除在质量体系、过程、产品和服务方面已发生的和潜在的不合格或缺陷的原因所采取的纠正／预防措施的控制。 3.术语和定义 3.1预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不期望的情况的原因所采取的措施。 3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 3.3防错：防止制造不合格品的产品和制造过程设计和开发。 4．职责 4.1管理者代表职责 负责组织对质量体系有关的不合格进行调查、制定纠正和预防措施并组织实施,组织对措施效果进行验收和验证。 4.2技术品质部职责： 4.2.1负责组织生产制造过程中出现的不合格信息的搜集、汇总和分析，并反馈给各相关责任部门,组织分析原因，制定和落实纠正和预防措施,并对所采取纠正和预防措施的有效性进行跟踪和验证。 4.2.2负责收集、汇总顾客反馈及售后顾客服务、满意度调查中发现的不合格，及时向各相关部门反馈，组织相关部门分析原因,制定和落实纠正和预防措施。并对措施有效性进行跟踪验证。 4.2.3负责组织对售后索赔、顾客退货产品进行分析、反馈、纠正和处理。 4.2.4负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。 4.2.5负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。 4.4其他部门职责： 4.4.1负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，并依据本程序要求实施纠正和预防措施。 4.4.2负责本部门不合格和潜在问题的纠正和预防措施计划的制定和实施，并提交技术品质部进行效果验证。 5.流程图 过程输入 流程图 负责部门 过程输出 不合格信息： 顾客/相关方投诉/不合格报告/管理评审/内部质量审核报告/数据分析的结果/质量管理体系运行中的记录/顾客和相关方满意度测量的结果/各过程运行测量的结果 不合格记录 不合格记录 不合格缺陷描述 不合格缺陷描述 不合格原因 整改计划/纠正/预防措施实施表/8D 纠正/预防措施实施表/8D 纠正/预防措施实施表/8D报告 纠正或预防措施验证结果/8D报告 纠正措施： 技术品质部 各部门 技术品质部 生产制造部 技术品质部 各部门 技术品质部 各部门 技术品质部 各部门 技术品质部 各部门 技术品质部 管理者代表 技术品质部 各部门 技术品质部 技术品质部 不合格记录 不合格记录 不合格缺陷描述 分析结果 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表/整改计划/8D 纠正/预防措施实施表/8D报告 纠正/预防措施实施表/8D 纠正或预防措施验证结果/8D报告 纠正或预防措施跟踪报告/8D报告  过程输入 流程图 负责部门 过程输出 预防措施信息收集： 顾客和相关方的要求和期望/市场分析的结果/管理评审的输出/数据分析的结果/顾客及相关方满意度的测量结果/各运行过程的测量结果/顾客及市场信息的汇总/质量管理体系运行中的质量记录 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施验证效果 各部门 技术品质部 技术品质部/各部门 管理者代表 责任部门 技术品质部 技术品质部 潜在不合格的信息 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施表 纠正/预防措施实施验证效果 纠正/预防措施实施验证效果 6.工作流程及节点描述与说明 6.1收集不合格信息 6.1.1各有关部门、小组和岗位人员按照各自的管理职责，通过如下信息来源搜集和识别现存的和潜在的质量问题： ●顾客需求和期望； ●市场分析； ●服务报告； ●顾客抱怨； ●开发评估； ●潜在不合格可能性分析； ●检验和试验； ●质量审核； ●作业运作和其它相关的记录； ●满意程度测量； ●不符合项报告； ●数据分析； ●管理评审。 6.1.2各部门随时收集和传递质量体系运行中发现的不合格、潜在不合格，并及时通知到受影响的部门及主管的技术品质部门及相关部门，技术品质部应及时记录和汇总。 6.