出境动植物及其产品风险指南研讨.doc

附件2 出境动植物及其产品风险分析指南 出境动植物及其产品的风险来源于产品本身携带外方关注有害生物可能性及农兽药残留超标等质量安全隐患。开展出境动植物及其产品各种风险分析，是科学制定并实施出境动植物及其产品检验检疫监管新模式的基础，其结果同时用于指导生产企业自控和检验检疫部门监管。 开展出境动植物及其产品风险分析一般包括以下工作：一是摸清辖区某类出境动植物及其产品的基本情况；二是按照风险分析原理，结合产品特点及生产工艺、管理情况、输入国/地区要求和官方要求等，通过对出境动植物及其产品生产全过程可能产生的疫情疫病、有毒有害物质等风险进行识别，并对风险发生可能性和后果严重性进行评价，最终确定各风险项目的风险等级；三是综合考虑项目的风险等级和风险项目数量，最终确定产品的风险等级，采取相应的风险管理措施，并依据实际实施情况进行必要的调整。 一、出口基本情况 简要说明辖区某类出境动植物及其产品注册登记企业情况、出口品种、出口情况等。 二、产品中风险项目的评估 （一）风险识别。 风险识别应考虑原料种植养殖、辅料收购和加工、包装、贮存、运输等过程可能产生的风险，同时应参考以往风险监控和出口检测数据、国内外法规标准、国外通报等信息。 1．原辅料情况。 识别原料种植养殖过程、辅料生产过程可能引入的疫情疫病、有毒有害物质等风险。包括： （1）疫情疫病； （2）农兽药残留风险； （3）重金属等污染物； （4）毒素； （5）禁用物质； （6）非法转基因成分； （7）其他。 （必要时，应对原料种植养殖过程中病虫害发生情况及用药情况进行调查。） 2．加工情况。 列出加工工艺流程，识别加工过程可能带入的疫情疫病、有毒有害物质等风险。包括： （1）疫情疫病； （2）微生物污染； （3）真菌毒素污染； （4）添加剂超标或非法添加物； （5）异物； （6）重金属溶出污染； （7）其他。 对加工过程的风险识别，应考虑对原料中存在的风险是否可以通过加工过程消除。 3．技术法规与标准要求。 分析我国及主要进口国家、地区针对该类产品制订的技术法规标准情况。包括： （1）农兽药残留、微生物、污染物、疫情疫病等标准情况； （2）进口国家、地区重点关注的疫情疫病、安全卫生项目，如日本命令检查项目、美国自动扣留检测项目等。 3.1主要贸易国家或地区技术法规与标准要求。 3.2我国技术法规标准要求。 4．疫情疫病监测、安全风险监控和国外通报不合格情况（描述近3年基本情况，包括总局下发的涉及该类产品的警示通报）。 4.1本辖区近三年疫情疫病监测情况。 4.2本辖区近三年安全风险监控情况。 4.3企业近3年自检自控情况。 4.4本辖区近三年国外通报不合格情况。 5．风险识别小结。 根据上述分析，识别出境动植物及其产品存在的主要风险，并按如下格式汇总： 环节 风险类别 具体风险项目 风险产生原因 原料、 辅料环节 如：药残超标 孔雀石绿、硝基呋喃 养殖过程违规使用 XXX XXXX XXX 加工环节 如：微生物超标 菌落总数、大肠菌群 加工过程卫生控制不到位 XXX XXXX XXX XXX XXXX XXX XXX XXXX XXX XXX XXX XXX XXX （二）风险评价。 风险评价是对识别出的风险发生的可能性和后果严重性进行评价，从而确定具体风险项目的风险等级。 1．风险等级确定方法。 风险等级确定的方法有多种，包括定性、定量、半定量、综合等评价方法。不同出境动植物及其产品应根据风险因子可收集情况等选择最合适的风险等级确定方法。下面重点介绍风险矩阵方法。 应用风险矩阵方法对风险等级进行评价，评价公式为R＝P＊S。其中： P－风险发生的可能性（Probability）； S－风险发生后造成后果严重性（Seriousness）； R－风险级别。 发生可能性（P） 后果严重性（S） 很严重（4） 严重（3） 一般（2） 轻微（1） 很可能（5） 20 15 10 5 可能（4） 16 12 8 4 偶然（3） 12 9 6 3 不太可能（2） 8 6 4 2 很不可能（1） 4 3 2 1 2．风险发生可能性（P）等级标准。 可能性等级 等级赋值 等级描述 很可能 5 过去一年频繁发生，满足以下条件之一：（1）全国被国外通报超标12次以上（含12次）;（2）直属局被国外通报3次以上（含3次）；（3）直属局在疫情疫病监测中检出阳性结果3次以上（含3次），残留监控和出口检测中发现超标样品3次以上（含3次）。 可能 4 过去一年发生次数较多，满足以下条件之一：（1）全国被国外通报超标6-11次;（2）直属局被国外通报2次；（3）直属局在在疫情疫病监测中检出阳性结果2次以上（含2次），残留监控和出口检测中发现超标样品2次以上（含2次）。