纯化水系统操作规程研讨.doc

宜兴市华电环保设备有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 纯化水系统标准操作规程 Document Number / 文件编号： Issue No/版本号： Issue Date/颁发日期： 2012年 4月 9日 Written by/起草人: QA Officer /QA职员 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Approved by/批准人: QA Manager/ QA经理 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Authorized by/授权人: QA Manager/ QA经理 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Document check/文件审查页 This page is checked and signed by relevant department manager, the purpose of which is to confirm the document content doesn’t conflicted with the working principle. Sign and date after confirmation. 本页面由使用本文件的体系负责人或部门负责人对文件审查后签署，审查目的是检查本文件内容与自己负责的工作原则是否有冲突，签名表示文件内容与本人负责的工作无冲突。Check for compliance符合性审查 Health and Safety 安全和健康 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Environment control 环境控制 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Risk and hazard control 风险和危害控制 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Quality Management 质量管理 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日  Purpose/目的 为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备工程部管理，特制定纯化水系统的操作规程。 Scope /范围 本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。 Related management systems/体系相关性 Quality management system or GMP system 与质量管理体系或GMP体系的相关性5.10 Health and safety system 与健康安全体系的相关性5.7.6 Environment control system 与环境控制体系的相关性5.7.7 HACCP system 与危害风险控制体系的相关性5.7.1—5.7.5 Responsibility/职责 4.1纯化水系统操作工、设备维修工执行本规程。 4.2动力主管和设备工程部经理监督执行。 Contents/内容 5.1结构（工艺流程） 原水 原水箱 原水泵 板式换热器 多介质过滤器 阻垢剂投加 一级电导率在线检测 PH值调节装置 活