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XX(产品名称/规格)委托生产的质量报告 回顾周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日 概述 概要。 XXXX（产品名称）XXXX企业的受托生产，通过统计和趋势分析，证实工艺的一致性。描述 原因 后续措施及跟踪 评价：XXXX XXXX XXXX 生产工艺中间控制情况回顾 关键工艺参数控制 列出关键工艺控制项目和控制范围 将各工序关键操作参数汇总据此制趋势图，并在相应图上标出相应的控制线。 参数2控制情况趋势图2（略…… 评价：XXXX XXXX XXXX 中间产品控制情况 对中间产品相关质量指标控制结果进行汇总分析，方法同上。 物料平衡 将汇总批次在工序步骤中，由于导致指标偏离，详见编号为的偏差报告工序已经明确的关键工艺参数包括、等。其中，的控制方法（或控制范围）还不够理想，应继续研究控制方法（或控制范围）。应针对因素去通过试验发现新的关键工艺参数。如果某检测项目发生分析方法变更略略…… 评价（举例）：XX产品的工艺是稳定可靠的，但是对等指标应加强控制试验研究。（或者：以上质量数据分析说明产品需。）OOS描述、发现时间 OOS原因 后续措施及跟踪 备注 OOS趋势分析：（例如，由问题产生有趋势，今后需加强对的控制。）OOT描述、发现时间 OO原因 后续措施及跟踪 备注 评价：XXXX XXXX XXXX 偏差调查 偏差编号 偏差描述 原因纠正预防措施 偏差趋势分析：（例如，由问题产生偏差有趋势，今后需加强对的控制。）内容时间 变更原因 变更变更 是否备案 变更评价 如标准 *注释：变更依据指变更能够实施的支持证据，如验证或相关研究等。 评价：XXXX XXXX XXXX（例如，）投诉编号 投诉发生时间/内容 问题原因/调查结束时间 后续措施及跟踪 备 注 类型客户投诉的比例趋势，分析原因是由于方面引起，建议进行方面的整改。退货涉及批次 退货原因 退货的处置 备 注 评价：XXXX XXXX XXXX（举例）XX类型退货的比例趋势，分析原因是由于方面引起，建议进行方面的整改。年度，产品的生产工艺、生产设备未发生变更，所有的、OOS、OOT、客户投诉、质量分析生产分析表明工艺是稳定可靠的。 — 4 — — 5 —