获得CE认证的基础步骤.docxVIP

CE 认证包括哪四方面 ？CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。因为CE 标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境 (译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： 产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。CE 认证程序确认出口国家 确认产品类别及欧盟相关产品指令 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative) 确认认证所需的模式(Module) 采用自我声明模式还是必须通过第三方认证机构 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新 1. 确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。点击这里可以获得30个成员国名录 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令若产品属于 这里所列22类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。 3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative)，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 点击这里可以获得更多关于“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”服务内容 4. 确认认证所需的模式(Module)对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control模式 A: 内部生产控制 (自我声明)Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制 加第3方检测 Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验 Module C: conformity to type模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance模式 D: 生产质量保证Module E: product quality assurance模式 E: 产品质量保证Module F: product verification模式 F: 产品验证Module G: unit verification模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance模式 H: 全面质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。5. 采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构“风险水平(Risk Level) 较低(Min