高新技术产品[服务]收入明细表编制说明.docVIP

北京赛科药业有限责任公司 高新技术产品（服务）收入明细表编制说明 2010年度 金额单位：人民币万元 一、公司基本情况 北京赛科药业有限责任公司（以下简称“本公司”或“我公司”）是由北京医药集团有限责任公司以北京第二制药厂为主体，联合南天电子信．息产业股份有限公司、北京市国有资产经营有限责任公司共同投资，并经北京市工商行政管理局核准设立的高新技术制药公司，注册号为：11000012047183 号，法定代表人：陈宏，公司注册地址：北京市朝阳区酒仙桥路2 号建通鸿雁宾馆803 室。2005 年6 月经股东会同意，原股东云南南天电子信息、产业股份有限公司将其持有的公司股份全部转让给股东北京医药集团有限责任公司。2006 年1 月经股东会同意，原股东北京市国有资产经营有限责任公司将其持有的公司股份全部转让给股东北京医药集团有限责任公司。股权转让后北京医药集团有限公司持股100 ％。2008 年12 月北京医药集团有限公司对本公司增资人民币伍仟万元，增资完成后，本公司注册资本变更为16,855.00 万元。 本公司属化学药品制剂制造行业。经营范围及主要产品有：制造原料药、片剂、软膏剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、药用甘油、兽药、兽用化工原料、饲料药物添加剂；经营企业自产产品及相关技术出口业务、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表零配件及相关技术的进口业务等。 二、高新技术产品（服务）收入明细表的编制基础 本公司在适用的会计准则框架下，按照《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的规定编制高新技术产品（服务）收入明细表。 三、公司采用的编制原则和方法 1、高新技术产品收入高新技术产品收入是指通过技术创新、开展研发活动，形成符合《 国家重点支持的高新技术领域》 要求的产品的销售收入。公司生产产品中符合科技部、财政部、税务总局制定《 国家重点支持的高新技术领域》 的高新技术产品为：1）心脑血管疾病治疗药物抗高血压药物；抗冠心病药物；抗心衰药物；抗血栓药物；治疗脑卒中新药等：压氏达、穗悦。老年病治疗药物防治骨质疏松新药；老年痴呆治疗新药；慢性阻塞性肺病治疗新药；前列腺炎及前列腺肥大治疗药物；帕金森氏病治疗药物；便秘治疗药物等：马沙尼。治疗代谢综合症的药物糖尿病及其并发症治疗药物；血脂调节药；脂肪肝治疗药物；肥胖症治疗药物等：本悦。 本公司根据销售的上述高新技术产品收入编制高新技术产品收入明细表。公司符合科技部、财政部、税务总局制定《 国家重点支持的高新技术领域》 的高新技术产品基本情况l 、苯磺酸氨氯地平片（商品名：压氏达） 产品获得知识产权情况：一种高纯度苯磺酸氨氯地平的合成方法2 、沙坦胶囊（商品名：穗悦关键技术：沙坦胶囊的处方设计中，由于原料用量大且疏水性较强，因此在处方中加入了十二烷基硫酸钠作为助溶剂，助溶剂具有增溶、乳化、分散稳定、润湿、崩解以及促进吸收等作用。通过大量的实验研究，我们最终确定了胶囊达到理想溶出效果时十二烷基硫酸钠的最小用量（浓0.2% )，由于十二烷基硫酸钠用量非常小，为了使其在样品中分散均匀同时使软材制备过程易于操作，我们先将PP溶于乙醇溶液中作为粘合剂使用，然后将十二烷基硫酸钠加入其中，以此方式制备的制剂颗粒之的均一性非常好，批间差异小，可连续生产出质量一致的合格产品。在工艺上参数的确定上，我们通过对生产过程中的各工序的每个工艺参数的反复调试，已确定了影响产品质量的工艺的关键工艺参数，对关键工艺参数严格控制，按照既定的处方工艺，已连续生产出高质量的产品。临床结果表明，该药安全性高、不良反应少。主要技术指标：含量：应为标示量的90.0%0.0 %;溶出度：限度为标示量75 % 。 产品获得知识产权情况：一种缬沙坦的后处理方法 3 、产品名称：烟酸缓释片（商品名本悦）关键技术：烟酸缓释片是一种骨架型缓释制剂，通过药物的缓慢释放，平缓了血药浓度，以一种独有的代谢平衡，最大限度的减少了面部潮红以及肝毒性等副反应。在产品的开发研究过程中，通过处方工艺筛选，发现了经丙基甲纤维素在缓释片中的阻滞作用，确定了以丙基甲基纤维素为骨架材料，确定了以湿法制粒的方法生产亲水凝胶骨架片片芯，以醇溶型包衣材料进行包衣的处方工艺，通过释放度影响因素研究，明确了HPM 的粘度与用量、粘合剂的种类与用量、薄膜包衣增重量等对缓释片释放度等质量指标的重要影响。体外累积释放度数据结果表明，释药系统消除了突释现象，药物能够随着时间的推移缓慢释放。人体生物利用度试验研究结果表明，本品具有良好的体内外相关性，能够达到24小时持续平稳释药的缓释片设计目的。主要技术指标：含量：应为标示量的90.0％110.0％；释放度：在2小时、8小时和16小时的释放量应分别为标示量的10％40% ,40％75%和75％以上