近十年全球重磅药物预测概要.ppt

Gazyva是重磅药美罗华的换代产品，是罗氏应对美罗华生物类似药蚕食CD20市场的主力之一。从2016年上半年罗氏销售0.91亿瑞士法郎来看，想要替代专利到期后美罗华70亿美元的市场是个不可能完成的任务，但达标20亿美元左右的销售峰值还是有希望的。 2014年曾有分析师指出，随着Tivicay陆续获得美欧批准，2016年它将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。从2016年销售数据来看，Tivicay销售5.88亿欧元的成绩虽然强过竞争对手强生2006年获批的Prezista，但与默沙东Isentress比起来差距还是有的，当然这并不妨碍未来Tivicay会成为重磅。 Sovaldi的故事则稍显暴发户特色，在2014年快速升顶至102.8亿美元后，2015年的销售直接腰斩至52.76亿美元，让另两个勤勤恳恳打拼数年才获得“药王”称号的立普妥和修美乐瞬间傻眼。 而Tecfidera的成功要沉稳得多，作为多发硬化症治疗药的老牌制药商，百健在此领域功力深厚，2015年36.38亿美元的销售业绩直追前辈Copaxone。 2014年预测靶标 近两年吉利德丙肝新药的风头盖过了所有新品，使相关机构及分析师对原有的预测标准产生怀疑。2014年10月获批的Harvoni在短短两个月创下21.27亿美元的销售记录可谓前无古人，2015年138.64亿美元的销售更使分析师预测的120亿美元销售峰值瞬间成为历史。2016年上半年销售55.81亿美元虽比上年同期有所下滑，但年销售百亿美元应该不是难事。 Saxenda则难有这么好的运气，由于减肥药市场鱼龙混杂且竞争激烈，其高达1068美元/月的治疗费用是否被市场接受是个问题，更何况前两年获批的减肥药Qsymia和Belviq在上市后不久销售就深陷困局。因此，从2016年上半年销售不到1亿美元来看，Saxenda完成预测目标的几率有点小，更何况它的中日专利都将在2017年到期。 三个抗癌药Imbruvica、Keytruda以及Cyramza因有专利到期遥远以及市场火热等因素的存在，实现目标看起来相对容易。从2015年销售业绩来看，Imbruvica以6.89亿美元跑到了前面，Keytruda和Cyramza分别以5.66亿美元及3.84亿美元紧随其后。 2015年预测靶标 作为全球上市的首个CDK4/6抑制剂，辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance自上市以来备受业界关注，各类业绩预测满天飞，其2015年7.23亿美元及2016上半年几近撞线重磅线的9.42亿美元销售额，足以让预测成真。 拥有孤儿药身份及突破性药物资格并通过优先审查程序审批，Orkambi自获批以来就自带话题。从Vertex宣布退出丙肝市场而专注于囊性纤维化以后，2015年Orkambi为公司获取了3.5亿美元并在2016上半年获得4.69亿美元的业绩。 作为同样具有“突破性药物”、“孤儿药”认定及“优先评审”奖励的药品，实际上Tagrisso的开发时间很短。从其定位“人群小/单价高/附加值高”的特点看，2015年仅一个来月销售就达1900万美元已是成功，2016年上半年销售1.43亿美元使梦想更进一步。虽然其专利均在2022年后才到期，但人群小及单价高是一把双刃剑，面对众多小分子靶向抗癌药的激烈竞争，实现目标还是有点悬。 2015年7月诺华备受瞩目的慢性心衰药物Entresto提前6周获得FDA批准。作为过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破，业界预测其年销售峰值将超过60亿美元。随后获批的Repatha和Praluent将此类药物炒得火热，然而Entresto及Praluent在2015年分别销售2100万美元以及900万欧元的业绩，使目标看起来有些遥远。 2016年预测靶标 基于Sovaldi的巨大成功，2016年6月吉利德推出sofosbuvir+velpatasvir的复方制剂Epclusa。作为吉利德第3款以sofosbuvir为基础的丙肝鸡尾酒，业界对该药的商业前景非常看好，而仅上市两天就使2016年上半年销售达6400万美元的记录让相关预测有了理论依据。 罗氏单抗Tecentriq是FDA批准的首个PD-L1抑制剂，作为同时拥有突破性疗法认定、优先审评资格以及加速审批资格的新药，业界预测Tecentriq的销售峰值将达25亿美元实属正常。二季度1900万瑞士法郎的销售额，以及近日获批治疗非小细胞肺癌的适应症，使Tecentriq有了与Keytruda和Opdivo对决的实力。 Taltz是美国获批上市的第二款IL-17A单抗药物，随着首个此类单抗Cosentyx在2015年成功销售近3亿美元，该品10亿美元的目标不是很遥远。 Ocaliva是近20年来获批治疗原发性胆汁胆管炎的首个新药。由于此领域竞争较少，且本品在未来将有可能继