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2014年执业药师《药事管理与法规》全真预测试题
2012年执业药师《药事管理与法规》试题A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。(A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。)第1题 某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应该按什么处理()A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.劣药品第2题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()。A药品批发企业B.药品零售企业C药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药第3题 根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A.药品广告内容必须以批准的说明书为准 B药品广告不得说明治愈率或有效率 C麻醉药品不得做广告 D药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语 E药品广告不得利用医药科研单位作证明第4题 遴选非处方药的原则是()A.应用安全,不易变质B.疗效确切,药到病除 C质量符合药典要求D应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便E使用方便,便于运输、储存和养护第5题 中药注射剂说明书中,如无该项内容,可不列出的项目为()。A警示语B.不良反应C.禁忌D.注意事项E.药物相互作第6题 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是A.标签和使用说明书 B.内标签和外标签 C使用说明书和内包装D.使用说明书和大包装 E.内包装和外包装第7题 药品管理法规定,国家实行药品不良反应()A.监测制度 B报告制度 C审查制度 D登记制度E.备案制度第8题 制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了()A.加强处方调剂、使用的规范化管理B提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全C.减少工作差错、保障患者生命安全 D促进药品分类管理E保证《药品管理法》的实施第9题 《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。A国家食品药品监督管理局B.人事部C省、自治区、直辖市药品监督管理局D省、自治区、直辖市人事厅(局)E省级、地市级、县级药品监督管理第10题 对进口第一类中的药品类易制毒化学品的,有关的商务主管部门在作出许可决定前,应当征得同意的机构是()。A国家食品药品监督管理局B.国务院C.地人民政府D.国务院公安部门E省、自治区、直辖市人民政第11题 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是A.处方药经批准可在互联网进行广告宣传 B处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传 C乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传 D处方药只能在医疗机构零售 E处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准第12题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()A.建立完整的生产记录,保存十年备查B建立完整的生产记录,保存八年备查C建立完整的生产记录,保存六年备查D.建立完整的生产记录,保存五年备查E建立完整的生产记录,保存三年备查第13题 《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的()。A研制开发、生产经营和使用B研制、生产、经营、使用C研制、生产、经营、使用和监督管理D检验、科研、监督管理E生产、经营、使用和监督管第14题 国家食品药品监督管理局职责之一是()A.负责药品的储备管理 B制订医药行业发展规划C拟定、修订和颁布药品法定标准D负责医药行业各专业统计工作E组织实施中药、生化制药的行业管理第15题 对处方未注明“生用”的毒性中药,应()。A拒绝调配B.予以替换C.付生品D.报告药品监督管理部门 E.付炮制第16题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,普通商业企业()。 A可销售乙类非处方药 B可销售甲类非处方药C.可销售处方药D.可销售非处方药 E可采用有奖销售的销售方式销售药品第17题 下列哪些行政行为不收费 ()。A核发证书、进行药品注册 B实施药品抽查检验C.进行药品认证 D实施药品审批检验E.实施强制性检验第18题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括()。A必须按照规定进行质量检验B.凭医师处方在本医疗机构使用C不得在市场销售D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可在指定医疗机构E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配第19题 制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()。A加强药品监督管理B.维护人民身体健康
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