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ISO9001审核要点 一．质量管理体系（ISO9001标准条款：4） （1）质量手册（标准条款4.2.2） 质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明是否合理？ 质量手册各过程描述是否反映了组织产品的特点？ （2）文件控制（标准条款4.2.3） A. 组织是否制定文件控制程序？ B. 文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ C. 文件发布前是否得到授权人的批准？ D. 文件修改后是否重新批准？ E. 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ F. 使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场所及时收回作废的文件？ G. 外来文件是否得到识别？发放如何控制？ H. 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ （3）记录控制（标准条款4.2.4） A. 是否制订并执行质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ B. 质量记录是否填写完整正确、字迹清楚？ C. 质量记录储存环境是否适宜？是否便于存取？ D. 是否规定了质量记录的保存期限？ E. 供方的质量记录是否也处于受控状态？ 二． 管理职责（ISO9001标准条款：5） （1）管理承诺（标准条款5.1） A. 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ B. 最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的？ C. 组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ D. 质量方针和质量目标是否形成文件并控制？ E. 最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？ F. 是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？ （2）以顾客为关注焦点（标准条款5.2） A. 如何确定顾客的要求？ B. 组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？ （3）质量方针（标准条款5.3） A. 质量方针是否符合标准的要求（与组强的宗旨相适宜，包括對满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体人员理解并贯彻执行？ B. 质量方针和质量目标的关系是否明确？ C. 是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定？ （4）质量目标（标准条款5.4.1） A. 是否有明确的质量目标？是否分解到相关职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？ B. 质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？ C. 质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ D. 有无质量目标实现的证据？ （5）质量管理体系（标准条款5.4.2） A. 策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？ B. 是否提供了实施质量目标的资源？ C. 质量管理体系策划是否实现了质量管理体系的持续改进？ D. 质量管理体系策划是否受控？更改期间质量体系的完整性是否得到了保持？ （6）职责和权限（标准条款5.5.1） A. 各部门岗位的职责权限及其相互关系是否有文件作出规定？是否清楚？各部门员工是否明白？ B. 对组织内的职能，是否明确了相应的部门和岗位？ （7）管理者代表（标准条款5.5.2） A. 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？ B. 管理者代表如何实现自己的职责和权限？效果如何？ （8）内部沟通（标准条款5.5.3） A. 组织内怎样进行沟通？沟通的方式有哪些？ B. 各类人员是否了解组织质量管理体系的运行状况？ （9）管理评审（标准条款5.6） A. 是否按规定时间间隔进行管理评审？是否保存评审的记录？是否由最高管理者执行？ B. 管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？ 三．资源管理（标准条款6） （1）资源提供（标准条款6.1） A. 组织采取何种途径确定所需提供的资源？ B. 提供的资源是否满足体系的要求？ （2）人力资源（标准条款6.2） A. 组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？ B. 是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ C. 是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？