脊灰疫苗转换问答分解.ppt

脊髓灰质炎疫苗轮换问题解答 张家界市疾病预防控制中心 孙忠贤 2016年5月 一、转换原因 1. 自1999年以来，通过常规接种脊灰疫苗（mOPV，bOPV，tOPV，IPV），以及十多轮强化免疫，我国已经无Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎野病毒病例报告。因为我国面临邻国（阿富汗、巴基斯坦）野毒株的侵入，再加上频繁的对外交流，存在野病毒疫情输入的风险。WHO估计，全世界离消灭脊灰还有一段较长的路程要走，还必须通过疫苗接种，保证人群的免疫力，继续长期维持无脊灰状态。 2. 2015年,WHO宣告：Ⅱ型脊髓灰质炎野病毒在全球范围内消灭。目前的脊灰野病毒病例主要由Ⅰ型病毒引起，极少数由Ⅲ型病毒引起。 3. 目前的疫苗相关病例绝大多数是Ⅱ型脊灰病例（2000-2014期间，679/771=88%）。而Ⅱ型脊灰病例全部为VAPP（疫苗相关病例）和VDPV（疫苗衍生株病毒病例）。 4. 国家封存有Ⅱ型脊灰病毒，储备有单价的Ⅱ型脊灰疫苗(mOPV)，完全可以应对Ⅱ型脊灰野病毒导致的突发疫情。 5. bOPV中剔除了Ⅱ型脊灰病毒，将减少VDPVs（II型疫苗衍生脊灰病毒）和cVDPVs（循环）发生的风险。全球转换日之后，如有国家或地区继续使用tOPV ,可能会导致II型cVDPVs发生蔓延。 二、转换目的 1. 减少和消除VAPP和VDPV，减少Ⅱ型病例循环（cVDPVs），避免接种纠纷和异常反应。 2. 实现消灭脊灰的终极目的：加速消灭Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰进程。最终实现消灭脊灰野病毒病例和VAPP、VDPV、cVDPVs。 3. 将四剂次（2、3、4月龄，4周岁）三价（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）口服脊灰疫苗（tOPV） 改为：注射1剂次三价（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）灭活脊灰疫苗(IPV：Sabin株，Salk株）+3剂次二价（Ⅰ、Ⅲ）口服脊灰疫苗（bOPV：液体剂型，糖丸剂型）。 4. 增加一次IPV，全省需要增加投入7000万元。 5. 全球统一转换时间4.17—5.1。 三、转换要求 1. 5月1日全国统一停用tOPV。 2. 5月15日前完成疫苗转换证实工作。 3. 5月31日前完成tOPV的回收与销毁。 四、常规免疫接种原则 1. 知情、免费一次IPV（机体：细胞免疫产生细胞因子，体液免疫产生抗体）。知情同意，可自费接种1-2次IPV。为了建立并保持稳固的肠道免疫（产生分必性IgA，阻断脊灰病毒的粪口传播），建议尽早接种一次bOPV，不主张全程接种IPV。 2. 建议使用同一厂家的脊灰疫苗，也可以使用不同厂家的脊灰疫苗。 3. 灭活疫苗 IPV可以和任何疫苗同时接种，因此：IPV与一类疫苗接种间隔不做任何限制，可以与其它一类疫苗不同部位同时接种。 但接种IPV必须与二类疫苗间隔至少2周，主要目的是区分接种反应与接种纠纷的责任归属问题，最终决定：是由省级财政补偿（一类疫苗），还是由生产厂家赔偿（二类疫苗）。 4. 2016年5月1日后，使用bOPV，必须保证至少有一次IPV的接种。 五、接种程序的优选建议 第一次：2月龄，免费接种IPV。 理由：（1）避免产生VAPP、VDPV，因为90%以上的VAPP、VDPV都发生在第一次接种OPV后，概率为1次/75万剂。后续接种发生概率为1次/510万剂。（2）尽快让机体产生对Ⅱ型脊灰病毒的细胞免疫与体液免疫。 第二次：3月龄，免费接种bOPV。 理由：尽快建立肠道免疫（OPV远远优于IPV），促使身体产生分必性SIgA，防止脊灰病毒的粪口传播。 第三次：4月龄，免费接种bOPV，或者自费接种IPV。 理由：（1）保持稳固的肠道免疫，阻断脊灰病毒的粪口传播。（2）非母乳喂养的婴儿免疫低下，尤其要考虑免疫缺陷和免疫功能不健全的接种对象（注意筛查肛周脓肿等疾病），尽量避免接种活疫苗。 第四次：四周岁儿童，自费接种IPV，或者免费接种bOPV。 理由：（1）增加一次对Ⅱ型脊灰病毒的细胞免疫与体液免疫。（2）降低减毒活疫苗产生VDPVs和cVDPVs的几率。 六、补种原则 1. 迟种漏种者：既往有IPV接种史，或者有tOPV接种史，补种相应的bOPV即可。 2. 既往为0剂次的目标儿童，第一剂补种IPV，其余为bOPV，或者自费接种IPV。 3. 结合小儿实际情况，优选接种程序与疫苗。 4. 特殊情况下，不同厂家不同类别（四联庙、五联苗等二类苗）的疫苗可以相互替代。