功能分类、用量和使用范围-国家食品安全风险评估中心.doc

公开征求意见内容 通用名称、功能分类、使用范围和使用量 通用名称、功能分类，用量和使用范围 2.1 名称 通用名称： 纳他霉素 英文名： Natamycin CNS号： 17.030 INS号： 235 功能分类： 防腐剂 2.2 目前纳他霉素的使用范围及使用量 国标GB 2760-2014《食品添加剂使用标准》中规定了那他霉素作为防腐剂，适用于乳酪、肉制品、肉汤、西式火腿、广式月饼、糕点表面等，最大使用量0.3g/kg，残留量＜10mg/kg。 食品分类号 食品名称 最大使用量/（g/kg） 备注 01.06 干酪和再制干酪及其类似品 0.3 表面使用，残留量＜10mg/kg 07.02 糕点 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.01 酱卤肉制品类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.02 熏、烧、烤肉类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.03 油炸肉类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.04 西式火腿（熏烤、烟熏、蒸煮火腿）类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.05 肉灌肠类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 08.03.06 发酵肉制品类 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 12.10.02.01 蛋黄酱、沙拉酱 0.02 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 14.02.01 果蔬汁（浆） 0.3 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 15.03 发酵酒 0.01g/L 表面使用，混悬液喷雾或浸泡，残留量＜10mg/kg 2.3 申请扩大使用范围及用量 拟申请扩大食品添加剂纳他霉素使用范围。 食品分类号 食品类别 使用量（mg/L) 11.02 淀粉糖 （果糖，葡萄糖，饴糖、部分转化糖等） 2-5 mg/L 注：我公司申请的不是将纳他霉素用于淀粉糖成品，作为防腐剂延长保质期。而是申请将纳他霉素作为助剂，用于淀粉糖的生产过程中，糖液进行抑菌，并在后续过程去除。  三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 3.1 食品添加剂纳他霉素的功能类别及作用机理 纳他霉素作为一种微生物防腐剂以它安全、天然、健康的特点而倍受人们的关注，在美国、联合国粮农组织及世界卫生组织已广泛应用多年。1982年6月，美国FDA正式批准纳他霉素可以用作食品防腐剂。1996年，中国食品添加剂标准化学技术委员会正式批准纳他霉素可作为食品防腐剂。国标GB2760规定了那他霉素的适用范围和用量：乳酪、肉制品、肉汤、西式火腿、广式月饼、糕点表面等。 作用机理：纳他霉素依靠其内酯环结构与真菌细胞膜上的甾醇化合物作用，形成抗生素-甾醇化合物，从而破坏真菌的细胞质膜的结构。大环内脂的亲水部分(多醇部分)在膜上形成水孔，损伤细胞膜通透性，进而引起菌内氨基酸，电解质等物质渗出，菌体死亡。当某些微生物细胞膜上不存在甾醇化合物时，纳他霉素就对其无作用，因此纳他霉素只对真菌产生抑制，对细菌和病毒不产生抗菌活性 。 3.2 纳他霉素在淀粉糖生产过程中使用的必要性 在葡萄糖的生产过程中，结晶工序是关键的步骤之一。在卧式结晶罐中，浓糖液通过物理降温方式结晶，温度从45℃逐渐降低到30℃，结晶周期约为50小时。结晶工序完成后，约70%的料液由泵输送至后续工段进行固液分离，剩余30%的料液则留在结晶罐中，作为晶种使用，注入新料液后继续进行结晶。 在葡萄糖结晶过程中，由于周期较长，料液中富含葡萄糖和微量的蛋白成分，且温度适宜，料液中自带的微生物及周围环境中的微生物很容易在结晶罐中进行繁殖，导致葡萄糖成品的pH偏低，澄清度不符合规定。目前葡萄糖行业普遍采用的做法是在结晶工段加入焦亚硫酸钠，释放出二氧化硫进行抑菌，一般情况下能够取得良好的抑菌效果，使葡萄糖成品质量合格。但是，到了6-10月份天气炎热的季节，微生物染菌特别严重，正常添加量的焦亚硫酸钠不足以起到抑菌作用，因而为了保证产品质量往往要增加抑菌剂的使用量，这样就会导致一些不良结果，例如葡萄糖中二氧化硫残留量偏高。更重要的是，焦亚硫酸钠随生产废水排到污水处理厂，由于含硫量高，对活性污泥中的微生物菌群产生了抑制，造成废水处理不达标，所以污水厂拒收葡萄糖厂废水，影响到了企业的正常生产。 我公司技术人员对葡萄糖结晶罐中的微生物进行了研究，发现料液中数量较多的微生物是酵母菌和霉菌，而细菌类数量较少；葡