蜜炙瓜蒌皮的炮制方法和质量标准讲义.doc

蜜瓜蒌皮的炮制方法与质量标准 实习学生：xxxxxxxxx 指导教师：xxxxxxxxx 摘要 ：目的：建立合理的瓜蒌皮炮制方法 。方法：取药材瓜蒌皮，加入辅料，按《中国药典》一部附录药材炮制通则蜜炙项下方法制作。结果：用蜜炙的方法测定出蜜瓜蒌皮的水分、总灰分、浸出物 ；根据测定结果拟定蜜瓜蒌皮质量标准（草案）结论：实验中方法简便易行，所得蜜瓜蒌皮品质较好，能较好满足中医临床用药要求。与生用瓜蒌皮功效有些区别，为了满足中医临床用药要求，我们参照《中国药典》一部附录中药炮制通则蜜制项下方法,结合我省老药工常用的炮制方法，制作蜜瓜蒌皮，结果较为满意。所以根据检测结果建立蜜瓜蒌皮质量标准（草案），以供实际生产中参考。 关键词:瓜蒌皮；蜜炙；质量标准 本课题来源于云南向辉生物科技有限公司质量总监张瑞卿中药师在实际工作中遇到的问题：在实际生产中蜜炙瓜蒌皮的的炮制方法与质量标准。 1.序言 1.1 炮制方法 中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要、药物自身的调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术，也是我国所特有的，历史上对其的称法有“炮炙”、“炮制”、“修治”、“修事”、“修制”、“治削”等。[1]中药炮制的基本方法有净制、切制、炮炙。 1.1.1净制 净制是药材制成饮片或制剂前的基础工作，也是中药炮制的第一道工序。内容包括出去泥沙杂质和非药用部位等。几乎所有的中药材都要通过净选加工，方可用于临床。其主要目的是分离不同药用部位，使作用不同的部位区分开来；大小分档，便于在水处理的加热过程分别处理，使其均匀一致；除去非药用部位，使调配时剂量准确或减少服用时的副作用；除去泥沙杂质及虫蛀霉变品，主要是除去产地采集、加工、贮运过程中混入的泥沙杂质、虫蛀及霉变品。 1.1.2切制 切制是将净制后的药物进行软化，再切成一定规格的片、丝、块、段等。饮片的切制主要是为了便于有效成分的煎出，一般按药材的质地不同而采取“质坚宜薄”、“质松宜厚”的切制原则；由于饮片与溶媒的接触面积增大，提高煎药质量；药材切制后，炮制时便于控制火候，使药物受热均匀；药材切成饮片后，体积适中，洁净度提高，含水量下降，既方便配方，又减少了霉变、虫蛀等因素而有利于贮存；对性状相似的药材，切制成规格的片形而显露出组织结构的特征，以示区别，防止混淆；在制备液体剂型时，药材切制后能增加浸出效果，利于制剂。 1.1.3炮炙 经净制、切制后的药物，大部分尚需进行炮制处理，可分为干热、固体辅料处理方法，其有炒、烫、制炭、煅、煨、烘焙等；湿热、液体辅料处理方法包含有蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜炙、蜜炙等；其他炮制方法有发酵、发芽、制霜、水飞、提净、复制、干馏法等。无论采用何种制法，炮制前，药物或饮片均需要经过净选并大小分档，分别炮制。炮制中应根据不同的药物和制法，控制好炮制程度，防止太过或不及。所用辅料必须用量准确，并与药材混合均匀，炮制品应达到规定的要求。 1.2蜜 蜂蜜为节肢动物门昆虫纲蜜蜂科（Apidae）昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius及意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所酿的蜜。全国大部分地区均产，以江苏、浙江、福建、广东、海南、云南等地产量较大，均为人工养殖生产。其性平，味甘。补中，润燥，止痛，解毒。[2] 早在《神农本草经》中就记载着蜜有“益气补中，止痛解毒，除众病和百药”的作用。唐代《食疗本草》中记述百合、薯芋（山药）、藕“与蜜同食，令人腹脏肥”。自元代《汤液本草》中提出“去膈上痰以蜜”之后，明代《本草蒙筌》有“蜜制甘缓难化，增益元阳”，《医学入门》中又明确认为“凡药入肺蜜炙”。清代《医方集解》有“甘草经蜜炙能健脾调胃”等记载。所以现代以蜜炙来增强补益、润肺止咳等作用，并使药物作用甘缓和平。 1.3瓜蒌皮 瓜蒌皮在我国是一味传统临床用中药，拥有悠久的用药历史与确切的疗效，始载于《神农本草经》，正品来源葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果皮[3]。又名栝楼皮，栝楼壳，瓜壳。分布范围较广,山东长清、肥城及宁阳属于道地产区。[4] 1.3.1采集 秋季采摘成熟果实，剖开，除去果瓤及种子，阴干。 1.3.2药材形状 本品常切制成2至数瓣，边缘向内卷曲，长6～12cm。外表面橙红色或橙黄色，皱缩，有的有残存果柄；内表面黄白色。质较脆，易折断。具焦糖气，味淡、微酸。 1.3.3作用归经 瓜蒌皮味甘，性寒，归肺胃经；有清热化痰，利气宽胸的功能。在中国药典收藏为生用。 1.3.4主要化学成分及其主要药理作用 化学成分主要包括油脂、有机酸类 ,甾醇、三萜及其苷类 ,蛋白质，精氨酸、亮氨酸、谷氨酸