药店筹建项目讲义.ppt

药品零售连锁企业门店开办流程 ----长沙地区 ****医药连锁有限公司 一：药品零售连锁企业门店筹建 二：申请核发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》 一、办理对象：拟申请在长沙市辖区内开办药品零售连锁企业门店的公民、法人或其他组织。 二、法定期限：30个工作日 承诺期限：12个工作日 一：药品零售连锁企业门店筹建 三、办理条件：1.场地；2、人员；3、质量管理制度 办理条件 一、场地 三、工商营业执照 二、人员 四、质量管理制度 一：药品零售连锁企业门店筹建 一：药品零售连锁企业门店筹建 一、场地 城区：≥60㎡（40㎡） 商场超市：≥60㎡（40㎡） ≥40㎡（不经营中药材、中药饮片） 农村乡镇：≥50㎡（40㎡） 一：药品零售连锁企业门店筹建 一、人员要求 1、企业法定代表人/企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形 2、两个执业药师（一中一西/两西） 一：药品零售连锁企业门店筹建 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节 严重的企业或者其他单位，其直接负责的主 管人员和其他直接责任人员十年内不得从事 药品生产、经营活动。 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的...... 一：药品零售连锁企业门店筹建 一：药品零售连锁企业门店筹建 药品成份的含量不符合国家药品标准的 (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 三、工商营业执照 四、质量管理制度 一：药品零售连锁企业门店筹建 递交材料 （一）拟开办药品经营企业申请书。（二）看点报告。（三）新开办药品经营企业申请审批表。（四）企业从业人员情况一览表。（五）聘任决定书。（六）法定代表人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字声明（声明人需签字）。（七）企业负责人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字声明（声明人需签字）。（八）质量负责人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字声明（声明人需签字）。（九）审方员简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件。（十）驻店药师的劳动合同复印件、在岗承诺书、离职证明原件。（十一）其余员工身份证、学历证等复印件。（十二）企业经营地址及仓库的地理位置图。（十三）企业经营场所和仓库的平面布局图。（十四）企业药品经营质量管理制度目录。（十五）《营业执照》正、副本复印件。（十六）房屋产权证复印件。（十七）房屋租赁合同复印件。（十八）其它资料。（十九）法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（药品零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）。（二十）申报材料真实性的保证声明（法定代表人签字并加盖单位公章）。 一：药品零售连锁企业门店筹建