药事管理学概述讲义.ppt

行政和法律方法在药事管理中的基本运用形式 事后监督 事前监督 药品质量调查和紧急控制 事后监督 事 后 监 督 强制检验 抽查检验 行政强制措施 质量结果公告 事前监督 市场准入 与 产品准入 企业质量体系认证：GXP 药品注册（上市许可）管理 药品质量调查和紧急控制 康泰克/欣弗事件/齐二药事件/中药针剂事件 小结：现代药事管理的基本方法 以行政和法律的管理方法为主体----依法治药 以经济手段为主要协调工具----3只手 以教育和引导的方法为辅助---教化 药事管理学科 药事管理学科性质、定义 药事管理学科 研究 关于 药品和药事管理方面的问题。 药事管理学科的 理论基础与研究对象与药学 其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同； 药事管理学科 具有 社会科学性质药学科学的分支学科。 药事管理学科发展 （一）药事管理研究向纵深发展 1.从研究药品，发展到药学服务 2.重视和研究合理利用药品资源 3.理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。 （二）从实征性、描述性研究向理论化发展 （三）重视研究方法，科研水平不断提高 药事管理研究不同于药学其他分支学科，具有社会科学性质 药事管理 药剂、药化 研究对象： 以“人”及“社会”为主 以“物”及“自然”为主 研究方法：观察方式采用调查研究、实地 观察方式采用量具 研究、资料内容分析，评价研究 光谱分析仪器等 研究结果：可行性报告、政策建议、 新药、新产品、新技术 方案 新工艺 研究人员：具有开放性，教师、干部、 专业人员，教师、 经理、药师、厂长 研究人员、技术人员 学习研究药事管理学科的目的和意义 1、学习和研究的目的 改变药学生知识结构， 增强适应职业的能力， 提高综合素质。 2、学习的重要性 适应药学社会任务的需要：药学有两个同样被关注而又不同的任务，即 专业任务和商业任务（business role）。 -----学习药事管理学，培养药学生具有完成药学商业任务必要的基础理论知识、技能、逻辑思维和管理能力。 药学教育改革与发展的要求（注意人类一切活动的目的，当然包括教育、科研等------） 小结：药事管理学学科的地位 1、药学专业的6门专业课之一（药剂、理、化、分、临）； 2、执业药师的必考课程； 3、药学专业课中应用性极强的学科； 4、药学专业课中实践性极强的学科 药学工作者的人文情怀 更加重要 科学不是万能的— 迷信“科学” 与 迷信“迷信” 一样 无知 * （自然）科学的局限性 杜拉拉：我以为一个人更容易入睡，我以为开着灯就会感觉不到天黑。 旁边看着太太做饭：一个人的战斗 恶有恶报 为灾区人民默哀、开追悼会 自然科学与经济管理的类似性（限速步骤/木桶原理/穷人经济学） 你 为 啥 还 是 不 高 兴 ？？ 科学不是万能的— 科学的学习心态？OPEN---科学地对待自然科学，也要科学地对待社会科学 科学不是万能的，科学不能解决人类所有的问题，如科学与美学(进) 切记：科学=西方科学=美国科学 XXX 现代化=西方化=美国化 XXX(进) 山东：齐鲁美女标准 样本：数千位高校佳丽和职场白领 方法：对头部脸部等37个部位进行分析，得出标准指标 结论：鼻高41-53mm,唇高16-24mm。。。(链接word) 用途：1为动画制作虚拟人作参考 2用于指导整形。。。 3搞对象？？？？ “标准”在哪里？？？： 情人眼里出西施 就是标准 人不是因为美丽才可爱，美丽与可爱的标准 标准：科学标准/美学标准/社会学标准/经济学标准/内心的标准（幸福啥标准：当教授、当总理、当大款。。。成功啥标准) 当今社会，幸福比成功 更为奢侈 爱是你我 就算生活给我无尽的苦痛折磨，我还是觉得幸福更多,觉得幸福更多… 一窝狐狸不嫌臊，why? 爱可以使得社会治理的成本大大降低 小结 科学 技术 产品 市场 效益 福祉 评价任何事物，切忌 1非黑即白y/n，单一标准 2用局部代替整体 3轻易下结论 4不考虑条件的逻辑推理 5不考虑人类伦理的所谓科研 多一些人文情怀：