3高渗盐水滴鼻剂的制备及质量控制.PDF

StraitPharmaceuticalJournalVol25No．22013 [5)M．Vogt，ILKunath，J．B．Dressman，Dissolutionenhancementoffenofi- Y．Q．Wei，乙Y．Qina，Preparationofhonokiol-loadedchitoeanmicrop- bratebymicmnization，cogrindingnad spray-drip ：compariosnwith articlesviaspray—dryingmethodintendedforpulmonarydelivery(J] commercialpreparatiom(J】．EuropeanJournalofPharmaceuticsand ． DrugDelivery16(2009)：160-166． Biopharmaceufics68(2008)：283-288． [8]G．Coppi，V．IannucceHi，E．Leo，M． Bemabei，ILCameroni，Chi- [6]P．He，S．Davis，Lmum，Chitosanmicrospherespreparedby叩Iay tO6na-alginatemicropanicles∞aproteincarrier[J]．DrugDevelop- drying[J】．InternationalJournalofPharmaceutics187(1999)：53-65． mentandIndustrialPharmacy27(2001)：393-400． [7]x．Y．Li，Q． Guo，xLZheng，xY．Kong，Shi，LChen，xZhao， 3％高渗盐水滴鼻剂的制备及质量控制 庞晓平 ，杜有功 ，屈统友 ，陈华忠 (浙江省台州医院药剂科 台州317000) 摘要：目的 制备3％高渗盐水滴鼻荆，并建立其质量控制标准。方法 拟定处方，应用沉淀滴定法测定3％高渗盐水滴鼻剂中氯化钠的含 量。平皿法进行微生物限度检查。结果 含量测定平均回收率为100．09％，BSD为o．12％。微生物限度检查5种验证用茵回收率均大于 70％。结论 3％高渗盐水滴鼻荆制备工艺简单，质量可控，微生物限度检查计数方法可采用平皿法。 关键词：3％高渗盐水；滴鼻剂；质量控制；微生物限度检查 中圈分类号．TQ460．4 文献标识码：A 文章编号：1006-3765(2013)-02-0013-03 Thepreparationandqualitycontrolof3％ hypertonicsalinenasaldrops PANGXiao-ping，DUYou-gong，QUTong-you，CHENHua-zhong(TaizhouhospitalofZhejiangprovince， Taizhou，317000，China) ． ABSTRACT：OBJECTI、 T0prepare3％ hypertonicsalinenasal drops．andestablishitsqualitycontrolstand- ards． 匝THODS Theprescriptionandtitrationwasusedtodeterminethecontentofhteagent．whileplatingmeth- odwasusedformicrobiallimittests．RESULTS Theaveragerecoveryforassaywas100．09％ ．andRSD was 0．12％．Th erecoveriesfor5 kindsofbacteriausedtoverifyweremorehtan 70％ 。duringhtemicrobiallimit tests．CoNCLUSION Thepreparationof3％ sodium chloridenasal dropsiSeasy，nad 山equali哆 Cna becon— trolled．Platingmehtodcanbeusedofrcountinginhtemicrobial limittests． KEYW0RDS：3％hypertoniesaline；nasaldrop；Qualitycontrol；microbiallimittests 鼻炎是鼻腔黏膜和黏膜下组织的炎症，表现为充血或者