D-二聚体检测对疑似下肢深静脉血栓初次发作的诊断.PDF

Annals of Internal Medicine Original Research 选择性 D-二聚体检测对疑似下肢深静脉血栓初次发作的诊断：一项随机研究 Lori-Ann Linkins, MD; Shannon M. Bates, MDCM; Eddy Lang, MDCM; Susan R. Kahn, MD; James D. Douketis, MD; Jim Julian, MMath; Sameer Parpia, PhD; Peter Gross, MD; Jeffrey I. Weitz, MD; Frederick A. Spencer, MD; Agnes Y.Y. Lee, MD; Martin J. O’Donnell, PhD; Mark A. Crowther, MD; Howard H. Chan, MD; Wendy Lim, MD; Sam Schulman, MD; Jeffrey S. Ginsberg, MD; and Clive Kearon, MD 背景：D-二聚体检测是诊断深静脉血栓（DVT）的敏感非特异性检测。改变该检测的用途及 可据此判断为深静脉血栓的阳性结果的域值可能有助于平衡其敏感性和特异性，并减少做该 检测的次数。 目的：以临床前测预测 DVT 的可能性（C-PTP）为基础，确定使用选择性 D-二聚体检测是 否安全；对所有患者使用一个单一的 D-二聚体阈值以减少患者确诊所需的检测。 设计：随机、多中心的对照研究。患者由中央自动化系统随机分组。超声检查的技师和研究 评估者不知道患者的分组情况，其他研究人员知道（ClinicalTrials.gov: NC。 场所：加拿大的 5 家医院。 入组患者：有连续症状的首次发作的疑似 DVT 患者。 干预：选择性检测（病例数，860），轻至中度 C-PTP 的门诊患者定义为 D-二聚体检测（D二聚体浓度 1.0 （轻度 C-PTP）或0.5 μg/ml (中度 C-PTP)为非 DVT），以及静脉超 声检查未做 D-二聚体检测的高度 C-PTP 门诊患者；或是统一检测（病例数，863），即所有 参与者进行 D -二聚体检测（D-二聚体浓度0.5 μg/ml，排除 DVT 可能）。 评估：最初的检测中未诊断为 DVT 但在随访的 3 个月中出现静脉血栓栓塞症状的患者比例 和进行 D-二聚体检测和超声检查的患者比例。 结果：随访 3 个月出现静脉血栓栓塞症状的患者比例两组均为 0.5%（绝对差，0.0%；[95% 可信区间：–0.8%-0.8%]）。选择性检测使做 D-二聚体检测的患者比例降低了 21.8% （可信区间，19.1%-24.8%）。门诊患者和住院患者做血管超声的比例降低了 7.6% （可信区间，2.9%-12.2%），低度 C-PTP 门诊患者做血管超声的比例降低了 21.0% （可信区间，14.2%-27.6%）。 局限：研究结果不能代表所有的 D-二聚体检测及有 DVT 病史的患者，研究非双 盲，且研究周期较短。 结论：较之所有患者都做 D-二聚体检测，选择性的 D-二聚体检测对诊断初发疑 似 DVT 同样安全且有效。 基金赞助：安大略省心脏及中风基金会。 ? 2012 American College of Physicians 1