卫生部允许临床应用的第三类医疗技术目录.doc

卫生部允许临床应用的第三类医疗技术目录 卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类， 　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 　　（一）涉及重大伦理问题； 　　（二）高风险； 　　（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 　　（四）需要使用稀缺资源； 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序号 第三类医疗技术名称 技术审核机构 负责审定技术临床应用的卫生行政部门 1 同种器官移植技术 按已下发规定执行 卫生部 2 变性手术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 3 心室辅助装置应用技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 4 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 5 质子和重离子加速器 放射治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 6 人工智能辅助诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 7 人工智能辅助治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 8 基因芯片诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 9 颜面同种异体器官移植技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 10 口腔颌面部肿瘤颅颌 联合根治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 序号 第三类医疗技术名称 技术审核机构 负责审定技术临床应用的卫生行政部门 11 颅颌面畸形颅面外科 矫治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 12 口腔颌面部恶性肿瘤 放射性粒子植入治疗 技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 13 细胞移植治疗技术 （干细胞除外） 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 14 脐带血造血干细胞 治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 15 肿瘤消融治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 16 造血干细胞（脐带血 干细胞除外）治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 17 放射性粒子植入治疗 技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入 治疗技术除外） 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 18 肿瘤深部热疗 和全身热疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 19 组织工程化组织移植 治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门