海南省重点科技计划项目建议书.doc

xx省重点科技计划项目建议书 项目名称： IMF干细胞注射剂中试及临床应用研究 申报单位： 起止年限： 填表日期： xx省科学技术厅 一、项目信息表 项目名称 IMF干细胞注射剂中试及临床应用研究 项目申报单位 xx 地址 xx xx 项目联系人 xx 电话 xx Email xx 手机 xx 所属技术领域 1.信息 2.自动化 3.材料 4.能源 5.交通 6.农业 7.资源 8.环境 9.生物医药 10.社会事业 11.其它 项目概况（150字以内） 项目的小试研究，在重庆已经取得积极成果的基础上，为积极响应国务院（国函（2013）33号文件精神，促进海南博鳌乐城国际医疗旅游发行区的建设，将项目中试研究计划移迁海南，进一步研究“IMF干细胞注射剂”的生产工艺、扩大临床范围，为进行国家SDA新药申报作好准备，并最终在海南完成项目产业化发展的工作。再结合海南省得天独厚 的旅游资源，使海南省在“生物抗衰”领域、“人体干细胞研究”领域、老年化社会的“银 发工程和百岁工程”方面始终处于国际领先地位。该项目的成功，必将对海南省地方经 济的建设产生巨大的经济效益和社会效益。 主要技术经济指标（100自以内） 1． 小试研究证明，IMF干细胞注射剂对美国NIH小白鼠延寿率为33.9％，相当于延长人类寿命20年。 2． 对人胚肺细胞传代率可延长53.1％，相当于延长人类寿命35年。 3． 对人体血液SOD酶活性提升率为50~120％，对人体免疫细胞（CD3、CD4、CD8） 改善的有效为100％，对各种异常血液生理、生化指标具有显著改善作用。 创新点及可能获得的成果和知识产权 1．IMF干细胞注射剂具有原创性“生命有序化”理论指导。 2．IMF干细胞注射剂已经获得国家专利，（专利号为：Z8）。 3．IMF干细胞注射剂小试研究，已经获得重庆市药品检验所安全性评价实验检验，符合中华人民共和国药典规定的各项安全指标（渝药检字：药检技（96）字第008号）。 4．IMF干细胞注射剂小试研究，已经由重庆市卫生局批准进行临床试用（重卫科[1996]34号)。 5．2003年2月，国家科技部技术查新认定：该项目在多项重人技术领域，具有相当的原创性和突破性（报告编号：J2003080）。 经费概算 总投资 5000万元 申请拨款 预计产出 （万元） 产值 150000 交税总额 25500 税后利润 124500 创外汇 （ ） 3000美元 完成年限 2014年1月 2018年12月 申报日期 2014年2月10日 一、目的意义、国内外水平、发展趋势和市场需要： 我国抗衰老思想始源于古代秦始皇时代，秦始皇就开始寻求长生不老之药物。因此，历代医学家都从未放弃对人体抗衰的研究，并撰写了大量的具有研究价值的有关抗衰老的古代中医传统衰老学说著作，为中国古代的医学事业做出了较大的贡献。在现代，有关抗衰老的研究学说已有300多种，我们可概述地为分为中国传统抗衰老学说和近代衰老学说，如阴阳失调学说、脏肺虚衰学说、精气神耗学说、遗传基因学说、细胞端粒酶学说、免疫功能低下学说等。它们从不同的角度应用不同的方法去探索生物衰老的机制，从不同侧面提出了衰老的原因。而到目前为止，还没有一种科学的学说能对生物衰老的机制问题做出一个更为科学的合理的解释。 我国“生物衰老机制”的研究开发工作起步较晚，在20世纪70年代的中期才被国家有关部门重视，并提到议事日程，组织有关科研部门实施生物衰老机制的研究开发。经过科研人员的共同努力，先后已研发出了一些抗衰老生物制品，分别有羊胎素口服液、口服胶囊、眼霜、面霜等不同系列产品，其产品原料主要为哺乳动物胎盘或胚胎（羊胎/胎盘、人胎/胎盘或猪胎盘）。 我们对“生物衰老机制”的认识，也是在前人研究工作基础上的总结与发展。我们认为人体衰老机制主要是人体细胞在基因表达调控和细胞修复方面出现了障碍。根据这一认识，并结合普利高津（Prjgogine）的耗散结构理论，提出了原创性的“生命有序化”理论，这就是我们研究工作的指导思想。该理论的正确性在1993年一1996年的预备实验中被初步证实，并在1998年香港理T大学召开的国际传统医学会上首次公布。 宇宙生物的进化史与人体细胞的分子生物学进化史是紧密相关的，分子生物学的进化 是生物