耀洋康达痉挛肌低频治疗仪KX-3B型说明书.doc

医疗器械生产许可证编号：京药监械生产许号 产品注册号：京药监械（准）字2010第xxxxxxx号 产品标准号：YZB/京0266-2010 KX-3B型 痉挛肌低频治疗仪 使 用 说 明 书 北京耀洋康达医疗仪器有限公司生产 北京瑞众诚商贸有限公司销售 意 * 仔细阅读本说明书中以下各章： 适用范围 禁忌症 8 注意事项。 * 本设备为I类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座，以保证电气安全。 * 本设备为BF型应用部分，设备输出端与大地隔离。使用中患者应注意不要接触金属物。 目 录 1 概述 1 2 适用范围 2 3 禁忌症 2 4 治疗原理 3 5 主要技术指标 4 6 面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明 5 7 操作说明 7 8 注意事项 13 9 仪器检查 14 10 故障处理 14 11 消毒灭菌方法 15 12 运输要求 15 13 运输和贮存环境条件 16 14 保险管的更换方法 16 15 日常维护保养方法 16 16 对用户的承诺 16 附表（1） 治疗疾病方法举例 17 附图1 电极连接示意图 18 附图2 电针连接示意图 18 附图3 全身肌肉图 19 附图4 治疗穴位图 21 附图5 电源与保险 24 KX-3B型 痉挛肌低频治疗仪 使用说明书 1 概述 1.1 KX-3B型 痉挛肌低频治疗仪（以下简称治疗仪）是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。用于开展对痉挛肌及其对抗肌的交替电刺激，该治疗仪具有如下特点： 采用高清晰度液晶显示屏显示多种治疗信息，一目了然，操作方便； 该治疗仪储存了6组机内处方，可更改后运行，但更改后的处方不能储存； 可自定义10个处方存在治疗仪内，并可随时修改，更改后的处方自动储存，以便下次调用。 A、B两组输出的电流强度可以同步调节，也可以异步调节。 1.2 环境条件为： a) 环境温度：5℃ ~ 40℃； b) 相对湿度：≤80%； c) 大气压力：86Kpa ~ 106Kpa。 1.3 工作条件为： a) 使用电源：单项交流正弦波220V； b) 电源频率：50HZ； c) 输入功率：20VA。 1.4 基本参数： a) 治疗仪外形尺寸：330mm×290mm×150mm； 重量：约为5Kg； 毫针：与毫针电极配套使用的需用户外购的毫针，应是取得医疗器 械注册证的产品。 2 适用范围 该治疗仪刺激痉挛肌和对抗肌，使二者交替收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。 3 禁忌症 以下情况请勿治疗： 肌萎缩侧索硬化； 多发性硬化症的病理进展恶化期； 带有心脏起博器者； 心脏部位； 恶性肿瘤； 结核病灶； 孕妇的下腹部； 急性化脓性炎症部位； 出血部位； 血栓性静脉炎； 破伤风； 治疗部位有较大的金属异物。 4 治疗原理 4.1 该治疗仪采用对痉挛肌及其对抗肌的交替电刺激来治疗痉挛性瘫痪。这种方法的特点是将先后出现的两组低频脉冲，分别刺激痉挛肌和其对抗肌，使两者交替收缩。波宽、频率可调，输出电流强度以及前后错开的延迟时间均可调节。其原理是先刺激痉挛肌引起强烈收缩，使神经肌梭兴奋，通过反射使痉挛肌本身受到抑制；再刺激其对抗肌收缩，通过两组电流交互抑制使痉挛肌松弛，从而改善肢体功能。 所用电流的波形如图1，其中： T——输出脉冲周期； TA、TB——A路、B路的输出脉冲宽度； IA、IB——A路、B路的输出电流强度； T1——B 路脉冲比A路脉冲晚出现的时间称为延迟时间。 图1 痉挛肌电刺激的两路电流 从图1可以看出A路脉冲先出现，随后经过T1秒钟时间B路脉冲出现，这样周而复始的循环。 4.2 电针灸 在传统针灸的基础上通过针灸针再施加一定的脉冲电流，可以增强针灸的刺激作用。用此种方法治疗称为电针灸。具体方法是：根据治疗部位，选择适合的针灸针，用卫生酒精棉球消毒针和患部之后，将针灸针插入患部，再将所配备电针夹子分别夹在针灸柄上，然后缓慢调节输出电流，达到患者所需治疗剂量。如果病人惧怕针，可选择电极治疗的方法。 4.3 电按摩 普通按摩的作用是促进肌肉组织血液循环，减轻肌肉的疲劳感，达到放松神经和减轻酸痛的感觉。电按摩是通过低频脉冲电刺激的方法达到上述目的，临床应用表明低频脉冲电流的刺激可以促进血液循环，调节肌肉的紧张度，抑制疼痛，这些都可以有效地起到电按摩的作用。 5 主要技术指标 5.1 输出波形：A、B两组输出均为无极性双向不对称脉冲。5.2～5.6所列参数有效的负载阻抗范围是：1