质量手册--文件程序模板.doc

文 件 名 必需的六个程序文件 文件控制程序 1.0目的 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时 得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。 2.0适用范围 本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。 3.0职责 ●总经理负责批准发布质量手册。 ●管理者代表负责批准发布程序文件。 ●ISO办公室负责体系文件的归口管理。 ●质量部负责公司对现有体系文件的定期评审。 ●各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4.0工作程序 ●文件的分类 (1)按文件性质分类 文 件 名 必需的六个程序文件 Q/BYZT 00.01 - 2002 年 代 号 连 接 符 质量手代号 企业标准代号 程序文件编号 Q/BYZT XX.XX - 2002 年 代 号 连 接 符 质量手代号 企业标准代号 文 件 名 必需的六个程序文件 □□ - XX.XX 从001开始的顺序号 部门代号 部门代码的表示：技术部(JS)；质量部(ZL)；生产部(SC)；供应部(GY)；财务部(CW)；营销 部(YX)；综合办公室(ZH)。 (4)技术图样和文件的编号按机械行业标准及设计文件完整性标准执行。 (5)记录的编号按《记录控制程序》执行。 (6)外来文件编号按各自原来的编号。 ●文件的编写和审批 (1)质量手册由ISO办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 (2)程序文件由相关部门编写，部门经理审核，管理者代表批准。 (3)其他文件分别由相关部门编制，部门经理审批，重大项目由主管副总批准。 (4)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 ●文件的发放 (1)文件管理部门根据对体系有效运行的需要拟定“文件发放清单”，经主管领导审批后执行。 (2)文件发放时办理登记手续，签字领用。 (3)公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 5.0支持性文件 ●《记录控制程序》 ●《管理评审程序》 ●《纠正措施控制程序》 ●《预防措施控制程序》 6.0相关记录 ●《年度质量管理体系审校工作计划》 ●《质量审核检查表》 ●《质量审核通知单》 ●《质量审核现场检查记录表》 ●《不合格项报告》 ●《审核报告》 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 必需的六个程序文件 文 件 名 纠正措施控制程序 文件编码 页 码 29-21 纠正措施控制程序 1.0目的 通过采取纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发生，保持体系的持续改进和不断完善，以达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。 2.0适用范围 本程序适用于公司在产品实现过程中对不合格所采取的纠正措施的制订、实施与验证。 3.0职责 ●质量部负责纠正措施实施的管理。 ●相关部门负责制订并实施相应的纠正措施。 ●管理者代表负责纠正措施的审批、监督、协调以及资源配置 。 4.0工作程序 ●对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止 不合格再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 文 件 名 纠正措施控制程序 文件编码 页 码 29-22 ●识别不合格 (1)不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对质量管理体系各过程输出的信息进 行识别。包括： ①过程、产品质量出现重大问题或超过公司(或标准)规定值时； ②顾客抱怨时； ③内审、管理评审出现不合格时； ④供方产品或服务出现严重不合格时； ⑤其他不符合质量方针、目标或体系文件规定的情况； ⑥各部门信息反馈(管理数据和信息)的分析结果。 (2)将上述信息填写在《纠正／预防措施处理单》第一栏。 ●实际(潜在)质量问题分类 (1)A类质量问题 指产品致命及严重故障、重大质量事故、严重影响产品性能的问题、引起顾客