非医疗器械产品目录-200703.doc

非医疗器械产品目录 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2001]545号 2001.12.12 1 护理通讯机 由主机、显示屏、分机、连线组成 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2001]575号 2001.12.28 1 日常生活用品、装饰品 任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函[2002]6号 2002.03.04 1 含药产品 以药物为主要作用，其配合物只作为载体或仅起辅助作用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函[2002]6号 2002.02.28 1 减压袜 只具保健作用 　 　 2 按摩鞋 只具保健作用 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函[2002]48号 2002.02.11 1 电子减肥仪 仅限于健身耗能的 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械函[2002]98号 2002.11.07 1 低温加热仪 试剂加热 　 　 2 紫外线空气消毒机 净化室内空气 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2002]259号 2002.07.24 1 口腔科技工室设备 　 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2002]406号 2002.11.12 1 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 用于搬运固定医疗设备 　 　 2 液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪 病理实验室辅助设备（血液自体回收机除外） 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2002]410号 2002.11.13 20 97版目录包括而2002版目录未包括的产品 　 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2002]421号 2002.11.21 　 全自动血沉分析仪用试管 盛装抗凝剂及标本，用于全自动血沉分析仪配套用试管。 　 　 　 手套处理机 用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。 　 　 　 显示器 用于摄像机输出的视频信号的显示。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2003]53号 2003.02.09 1 自动盖片机 用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。 　 　 2 体外用碎骨机 用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。 　 　 3 磨片机 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。 　 　 4 电脑查片仪 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。 　 　 5 光谱透过率测量仪 用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2003]95号 2003.06.13 1 便携式影像测量仪 对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器 　 　 2 手术器械洗涤剂 用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功能 　 　 3 保温毯 用于保持病人体温 　 　 4 基因芯片载体 为各种基因芯片的制备提供基底材料 　 　 5 病人体重仪 用于称量病人的体重 　 　 6 一次性医用充气瓶 由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。应视为药品包装材料 　 　 7 老花眼镜及太阳眼镜 　 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国药监械[2003]98号 2003.02.18 1 各种腰痛带、护膝、护踝 用于关节外部的防护 　 　 2 足底振板 用于保健按摩足部 　 　 3 焦度计 用于测量眼镜镜片（含角膜接触镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器 　 　 4 药敏纸片释放器 用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备 文号 发文日期 序号 产品名称 说明 国食药监械[2003]182号 2003.07.24 1 抗菌口罩衬 　 　 　 2 注射器（针）破坏器 　 　 　 3 磁性缝针计数板 　 　 　 4 磁性寻针器 　 　 　 5 一次性使用输液器用药液注射件 属生产输液