抗体与ADC质量控制新标准.pdfVIP

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抗体与ADC质量控制新标准

抗体与ADC结构分析与 质量控制新标准 基于UNIFI科学信息系统的 生物制药平台化方案及应用案例 基于 UNIFI 科学信息系统的生物制药平台化方案 An analytical platform for UPLC/UV and UPLC/MS biotherapeutic analysis deployable across unregulated and GxP laboratories ? n 业界第一个专门针对生物药结构分析与质量控制而设计的 n UNIFI 科学信息系统是核心,将常规 LC 数据和复杂的串联 - 平台化分析方案,将稳定耐用的液相色谱仪和液 质联用 质谱数据融合到了一套单一系统的信息学平台。其功能包 仪、针对不同应用需求的分析流程和方法、色谱柱和功能 括控制仪器、采集数据、处理数据、查看数据和生成报告。 The Waters Biopharmaceutical Platform Solution 强大的软件融为一体,涵盖了生物药结构分析、比对研究 n UNIFI GxP GLP GMP 软件包含一系列可设置的符合 ( , ) 要求的 和质量控制的方方面面。 工具。 XevoXevo G2G2--XXSS QTofQTof 常规检测器常规检测器 EE -- TUVTUV ,,PDAPDA ( MS, MS( MS, MS , DDA, DDA )) -- FLRFLR -- ELSDELSD -- RIRI - QDa - QDa ACQUITY UPLCACQUITY UPLC HH--ClassClass (BIO(BIO)) 专用色谱柱和前处理产品专用色谱柱和前处理产品 UNIFIUNIFI科科学学信信息息系系统统 ASRASR标准品标准品 -- 数数据据采采集集、、数数据据处处理理、、数数据据查查看看、、报报告告-- ?2014 Waters Corporation 1 1. UNIFI 图 基于 科学信息系统的生物制药平台化方案介

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