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2013年XXXXXX
GMP培训计划
起 草: 日 期:
审 核: 日 期:
批 准: 日 期:
2013年GMP培训计划
一、培训计划概要
2013年是公司接受新版GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年整体经营规划,公司特制订了2013年新版GMP认证培训总计划。
二、培训工作目标:
1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。
三、培训原则:
从2011年8月份公司新文件系统生效后,公司将新文件系统结合新版GMP,组织了一系列培训,提高了员工水平与素质,但也存在一些问题,主要包括:
①、生产太忙、有部分员工不能到训。
②、基础培训多数为开卷考核,不能准确了解培训对象是否掌握和理解。
③、由于生产紧张部分培训不能按时完成。
④、由于生产太忙,培训的效果及有效性还还有待提高。
针对以上不足,我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。
坚持自主培训为主,外委培训为辅。整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。
四、培训内容、时间安排:(具体安排见附表)
1、公司领导与高管人员
①、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版GMP法规、规范的高级学习,以及国家有关政策法规的研究与解读。通过到国内成功企业参观学习;参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座。质量管理知识等专项培训
五、培训形式及模式:
1、培训形式:
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。
2、培训模式:
内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对新版GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
六、培训相关要求:
1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容,并选择适宜的培训考核方式。
2、培训负责人应做好培训工作的统计与归档工作,对培训工作做好详细记录,并建立培训考核档案。
3、培训要求有讲义,有考勤,有记录,有考核,有评价。年底由质量部做出培训总结。
七、培训效果评估:
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的水平。
八、考核奖惩办法:
1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习,每次培训要建立考勤制度,对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理,并在当月工资中扣除。
2、每阶段安排的学习、培训工作完成后,将进行总结、考试,考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。
3、对不积极参加公司组织的各项培训,考试成绩差,不能胜任本岗位工作的员工将予以辞退。
附表:
2013年生产部GMP培训计划
2013年质量部GMP培训计划
2013年管理部GMP培训计划
2013年开发部GMP培训计划
2013年营销部GMP培训计划
2013年工程部GMP培训计划
2013年新员工入职培训计划
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