FDA_Nylon_Resin翻译.doc

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美国联邦法规法典 标题21,卷3 2004年4月1日修订版 引用:21cfr177.1500 标题21——食品和药品 第一章——食品和药物管理局 卫生和人类服务部 B节用于人类消费的食品(续) 177页——间接食品添加剂:聚合物B——作为单一和重复使用的食品接触的基本组成物质的表面 尼龙树脂中列第(a)本节可安全地用于生产用于加工,物品的搬运,包装食品,除本节规定: (a)尼龙树脂的生产在这段描述以满足款规定的规格(b)这一段时,通过(d)这段所描述的方法。 (1)尼龙66树脂是由己二胺和己二酸冷凝而成。 (2)尼龙610树脂是由六亚甲基二胺和癸二酸冷凝缩合。 (3)尼龙66/610树脂是通过等量的尼龙66盐和尼龙610盐的混合物缩合生产制成。 (4)尼龙6/66树脂由尼龙66盐和ε-己内酰胺冷凝聚合而成。 (5)尼龙11树脂是通过11氨基十一酸的冷凝缩合制成。 (6)尼龙6树脂是通过ε-己内酰胺聚合制成的。 (7)尼龙66t树脂是通过六甲基二,己二酸缩合制成,和对苯二甲酸等组成的成分是43.1±0.2重量%的六甲基二,35.3±1.2重量%和21.6±己二酸,对苯二甲酸1.2重量%。 (8)尼龙612树脂是由凝结的六亚甲基二胺和十二烷二酸。 (9)尼龙12树脂是由欧米茄十二内酰胺缩合制成。 (10)(i)己二酸,1,3-苯二甲胺,t3alpha -(3-氨基丙基)-ω-(3氨基丙氧基)聚氧化乙烯,在α-(3-氨基丙基)-ω-(3氨基丙氧基)聚氧乙烯单体含量不超过百分之7的成品树脂重量条件下冷凝缩聚生产改性尼龙mxd-6树脂(CAS注册。第59655-05-9)。 (ii)尼龙mxd-6树脂(CAS注册。第25718-70-1)由己二酸与1,3-苯二甲胺缩合制成。 (11)尼龙12T树脂是通过ω-十二内酰胺缩合制(CAS注册。第0947-04-6),间苯二甲酸(CAS注册。第0121-91-5),和双(4-amino-3-methylcycl-ohexyl)甲烷(CAS注册。第6864-37-5)这样的成分组成的34.4±1.5重量%的ω-十二内酰胺,26.8±0.4重量%的间苯二甲酸,和38.8±0.5重量%的双(4-amino-3-methylcyclohexyl)-甲烷。 (12)尼龙6I/6T的树脂(CAS注册。第25750-23-6)是由己二胺的缩合,制对苯二甲酸和间苯二甲酸,这样,65到百分之80的聚合物单位来自六亚甲基二甲。 (13)(i)尼龙6/12树脂(CAS注册。第25191-04-2)是由一个1的共聚制成1的重量比ε-己内酰胺共聚和欧米茄。 (ii)尼龙6/12树脂(CAS注册。第25191-04-2)是由一个比至少80重量百分比的ε-己内酰胺和不超过20重量%的欧米茄十二内酰胺共聚制成。 (14)尼龙6/69树脂(CAS注册。第51995-62-1)由49.5±0.5重量%ε-己内酰胺生产的凝结,19.4 + 0.2重量%的六亚甲基二胺和31.2 + 0.3重量%的壬二酸。 (15)尼龙46树脂(CAS注册。第50327-77-0)是由凝结的1,4 -丁二胺和己二酸。 (16)尼龙树脂PA 6-3-t(CAS登记号26246-77-5)是由50摩尔%的1,4-苯二甲酸二甲酯缩合制成,与50摩尔%的2,2,4-trimethyl-1,6-hexanediamine和2,4,4-trimethyl-1,6-hexanediamine等摩尔的混合物。 (b)规格: 尼龙树脂 比重 (华氏度) 在热的4.2N HC1中的溶解性 粘度 No. (mL/g) 选定的最高萃取率(在重量%的树脂表现) 水 95 %乙醇 乙酸乙酯 苯 1. 尼龙66树脂 1.14±.015 475-495 一小时内溶解 ................. 1.5 1.5 0.2 0.2 2. 尼龙610树脂 1.09±.015 405-425 一小时后不溶 1.0 2.0 1.0 1.0 3.1 尼龙 66/610 树脂 1.10±.015 375-395 一小时内溶解 1.5 2.0 1.0 1.0 4.1尼龙 6/66 树脂, 单体含量不超过百分之0.7ε-己内酰胺 1.13±.015 440-460 ......do......... 2.0 2.0 1.5 1.5 4.2 尼龙6/66树脂结合己内酰胺含量大于60%,ε-己内酰胺单体含量的残余不超过0.4 %。

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