等离子化学批量放行讲义.pptx

过氧化氢（H2O2）低温等离子体灭菌器灭菌效果的监测和批量放行 长沙利辉生物有限公司 专注于CSSD服务十年以上 目录 等离子体灭菌器发展现状 1 等离子体灭菌器工作原理 2 各品牌灭菌器技术特点 3 现行的监测手段有哪些 4 为什么要选用等离子五类监测卡来监测等离子体灭菌效果 5 等离子体灭菌器发展现状 1 1.1 等离子体灭菌器发展时期划分 ■ 2003年-2005年 强生、三源、凯斯普 ■ 2007年-2010年 新华、老肯、白象、麦德安 1.2 等离子体灭菌器中国装机量已经突破 1.3万台 1.3 等离子体灭菌器装机医院已经发展到 乡镇医院 1.4 等离子体灭菌器所灭菌的器械有哪些？ 价格昂贵的、怕湿怕热的 精密医疗器械 硬式内窥镜、软式内窥镜、电极、导线、穿刺套装 影响力巨大 涉及 各科室、各类介入治疗手术 影响力巨大 是院感工作的 重点防控对象 等离子锅的优势 灭菌速度快 最快灭菌时间15分钟 等离子锅的优势 对抗氧化材质制造的器械 腐蚀很小 器械昂贵，只能做快速的低温灭菌。高温损伤器械，灭菌结束后，开门瞬间外壳与镜片之间变形系数不同造成挤压、破损。 只有快速接台手术才能将器械的价值发挥至极致。 等离子锅的优势 有了以上两个优势，可以： 提高医院器械的使用率，可以做接台手术。 医院创收 等离子锅的优势 灭菌效果好 杀灭表面芽孢 仅仅需要5秒钟 等离子锅的优势 无污染 产物仅为水和氧气 2H2O2=2H2O+O2 等离子锅的优势 仅仅需要一个电源 无上下水、通风和解毒设备 等离子锅的优势 操作者喜欢 等离子锅的优势 与之前的低温灭菌方法相比较： ETO：与血红蛋白结合产生新的蛋白，极可能致癌。 过氧化氢无致癌性，可以稀释后注入血液。 等离子体灭菌器工作原理 2 非提纯汽化等离子锅结构图 提纯汽化等离子锅结构图 2.1 运行步骤 2.1 运行步骤 第一步，抽真空。抽出管腔内的冷空气，对器械做进一步的干燥。 第一步 真空泵启动 抽真空 2.1运行步骤 第二步，汽化过氧化氢。按着技术路线分为两种得到汽化过氧化氢的方式： 1、过氧化氢灭菌剂经过提纯器提纯后以气体方式注入灭菌腔，得到汽化的过氧化氢，从60%提纯到93%注入腔体。 2、过氧化氢灭菌剂未经提纯，直接汽化后注入灭菌腔，灭菌剂原始浓度60%，未经任何处理直接注入腔体。 2.1运行步骤 第二步，汽化过氧化氢。 非提纯汽化等离子锅注液汽化过氧化氢 提纯汽化等离子锅注液汽化过氧化氢 2.1运行步骤 第三步，第一扩散阶段。汽化后的过氧化氢灭菌剂满整个灭菌腔体、器械的管腔内、铰链连接处、所有的狭小空间和器械的内外表面，让这个过程保持一段时间，灭菌腔内恒温，不对灭菌腔抽真空。一般这个过程根据灭菌模式的不同，会保持3-8分钟。灭菌性能发挥出约20%的效力，5类卡变色速度稍慢。 2.1运行步骤 四步，第二扩散阶段。向灭菌腔内充满空气，经常被大家称为“回空”。腔体内压强骤然上升，充入空气的时间一般持续60秒左右，充入的空气需要做一次较为粗糙的过滤。过氧化氢气体，会有绝大部分变成细小干雾附着在整个灭菌腔体、器械的管腔内、铰链连接处、所有的狭小空间和器械的内外表面。一般这个过程根据灭菌模式的不同，会保持3-8分钟。菌效性能发挥出约80%的效力，5类卡变色速度稍慢骤然加快。 过氧化氢被雾化，体积变大，变重，开始凝结，附着在腔体和器械内外表面，灭菌速度加快。 管腔器械 2.1运行步骤 第五步，产生等离子体的准备阶段。这个阶段很多人称为“预等离子体阶段”，这个阶段的主要是对灭菌腔抽真空，灭菌腔的过氧化氢气体、空气被抽离灭菌腔，抽离的气体经过双级旋片真空泵的过滤、压缩排出设备之外。当灭菌腔的压强到达足够产生等离子体的时候为止。 等离子体的准备阶段=抽真空 去除了90%的过氧化氢残留 为什么要抽真空去残留，H2O2不是无毒无害吗？ 过氧化氢是5.1类强氧化剂，酸度PH2.5。 对金属具有极强的腐蚀性。 对人体组织有极强的烧灼能力，烧灼皮肤后，皮肤会变白，极其刺痛约4个小时。 吸入对肺部有影响，人体感觉不适。 溅入眼睛，可能会失明。 稀释后对人体无毒，可少量注入血液。 2.1运行步骤 第五步，产生等离子体阶段。这个阶段很多人称为“等离子体放电”或“辉光放电”，灭菌腔内的腔体壁和电极圈就像警用电棍的两个电极，两者之间放出细小的电弧。这一阶段的主要在目的是去除灭菌腔内的过氧化氢残留。上一步的“预等离子体阶段”已经抽离的大部分的过氧化氢，还有一些附着在腔体和器械表面的残留还在，靠抽真空挥发升华很难处理掉，需要用等离子体放电来处理，但是也只能处理一部分，还是会有味道残留在器械的表面，量已经非常非常少了，自然放置3个小时就会彻底挥发掉了。 非提纯汽化等离子锅结构图 进一步