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能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明
CNAS-CL57
能力验证提供者认可准则
在微生物领域的应用说明
Guidance on the Application of Accreditation
Criteria for Proficiency Testing Providers in the
Field of Microbiology
中国合格评定国家认可委员会
2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施
CNAS-CL57:2015 第1 页 共21 页
目 次
目次1
前言2
1 范围3
2 规范性引用文件3
3 术语和定义3
4 技术要求4
5 管理要求9
附录A 均匀性稳定性检验12
附录B 统计分析和能力评定16
附录C 微生物能力验证统计分析示例19
参考文献23
2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施
CNAS-CL57:2015 第2 页 共21 页
前 言
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS依据特定领域
微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》所做
的进一步说明及具体解释,并不增加或减少该准则的要求。
本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性
检验,及结果评价等质量管理特定要求做出说明,明确了特定领域开展微生物能
力验证应遵循的要求。在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用
CNAS-CL03: 2010中章、节条款号和名称,解释和说明内容在相应条款后给出。
本文件与CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》同时使用。
2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施
CNAS-CL57:2015 第3 页 共21 页
能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明
1 范围
本文件主要适用于食品、饮用水、饲料、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、
卫生用品、消毒产品、抗菌材料等非医学检验领域微生物能力验证提供者的认可
活动。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日
期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修
改单)适用于本文件
GB/T 27405 实验室质量控制规范 食品微生物检验
GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 (ISO 13528,
IDT)
GB/T 6379 测量方法与结果的准确度(正确度和精密度)(ISO 5725,IDT)
SN/T 1800 食品与动物饲料微生物学 微生物计数水平法 30℃时的菌落计
数方法(ISO 4833,IDT)
ISO/TS 22117 食品和动物饲料微生物 能力验证特定要求和指南
(Microbiology of food and animal feeding stuffs-Specific requirements and
guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison)
3 术语和定义
3.1 目标微生物target microorganism
能力验证样品中作为指定分析物的微生物。
3.2 背景菌群 backgrou
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