薬事治第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理.pdf

○薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 (平成十六年七月二十日) (厚生労働省告示第二百九十七号) 薬事法 (昭和三十五年法律第百四十五号)第二条第八項の規定に基づき、薬事法第二 条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器を次のように 定め、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 (平成十四年 法律第九十六号)第二条の規定の施行の日 (平成十七年四月一日)から適用する。 薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 は、同条第四項に規定する医療機器のうち、別表に掲げるもの (専ら動物のために使 用されることが目的とされているものを除く。)とする。 改正文 (平成一七年三月一一日厚生労働省告示第七八号 ) 抄 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律 (平成十四年法律 第九十六号)第二条の規定の施行の日 (平成十七年四月一日)から適用する。 別表 1 ビデオ軟性血管鏡 2 ビデオ軟性腰椎 つ い 鏡 3 ビデオ軟性神経内視鏡 4 ビデオ軟性脊 せ き 髄鏡 5 ビデオ軟性脊椎せ き つ い 鏡 6 ビデオ軟性動脈鏡 7 ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ 8 横隔神経電気刺激装置 9 血管用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ 10 血管用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ 11 硬性腰椎つ い 鏡 12 硬性神経内視鏡 13 硬性脊せ き 髄鏡 14 硬性脊椎せ き つ い 鏡 15 昏 こ ん 睡覚醒せ い 用迷走神経電気刺激装置 16 細動誘発器 17 除痛用電気刺激装置 18 植込み型歩行用神経筋電気刺激装置 19 植込み型補助人工心臓システム 20 植込み型補助人工心臓ポンプ 21 植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット 22 植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置 23 心臓カテーテル付管温測定装置 24 心臓カテーテル付管径測定装置 25 心臓カテーテル付検査装置 26 人工膵す い 臓 27 精神療法用迷走神経電気刺激装置 28 体外設置式補助人工心臓ポンプ 29 中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置 30 中心循環系手動式放射線ブラキセラピー装置 31 中心循環系汎 は ん 用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ 32 中心循環系汎 は ん 用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ 33 中枢神経?中心循環系手術向け超音波診断用プローブ 34 軟性血管鏡 35 軟性腰椎 つ い 鏡 36 軟性神経内視鏡 37 軟性脊せ き 髄鏡 38 軟性脊椎せ き つ い 鏡 39 軟性動脈鏡 40 脳無痛法用電気刺激装置 41 脳用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ 42 脳用手動式ブラキセラピー装置アプリケータ 43 排尿?排便用神経筋電気刺激装置 44 補助循環装置用スパイラルポンプ 45 補助循環装置用遠心ポンプ 46 補助循環装置用手動クランクポンプ 47 補助人工心臓駆動装置 48 KTP レーザ 49 PDT エキシマレーザ 50 PDT 半導体レーザ 51 X 線 CT 組合せ型線形加速器システム 52 X 線 CT 組合せ型粒子線治療装置 53 X 線透視型体内挿入式結石機械破砕装置 54 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置 55 アルゴン?クリプトンレーザ 56 アルゴンガス供給電気手術器 57 アルゴンレーザ 58 アルゴン強化電気手術器 59 アルブミン使用細胞分離ユニット 60 アレキサンドライトレーザ 61 イソフルラン用麻酔薬気化器 62 エーテル用麻酔薬気化器 63 エキシマレーザ 64 エキシマレーザ血管形成器 65 エトラン用麻