Ⅱ．通常照射の品質管理-kkr.pdfVIP

総論 5 ?Ⅱ．通常照射の品質管理 はじめに 　放射線治療部門における外部照射装置と放射線治療計画コンピュータシステム，X 線シミュレータ，CTシミュレータの質的保証 （Quality Assurance：QA）に関し，通 常の放射線治療を行う上で必要となる事項を取り上げる。質的保証 （Quality Assurance）とは「患者およびその家族にその治療に用いられる全ての行為および装 置の十分な質を保証するために医療側が行う体系的活動」であり，質的管理 （Quality Control：QC）とは「患者に対する診療行為および関連する医療手段の全ての管理」 を意味する。なお，放射線治療の品質管理の専門職として放射線治療品質管理士が放 射線治療品質管理機構より認定されている。 1．医用加速装置の質的保証（QA） 1）仕様策定 　医用加速装置の設置にあたりエネルギー，線量率，平坦度などの仕様の策定を行う が，この段階から品質保証が始まる。臨床的に要求される照射方法に対応した仕様を 決定すると共に，放射線治療の安全性を考慮した仕様を決定する。ここでは要求レベ ルと許容誤差を検討しなくてはならない。 2）受入れ試験 （acceptance test） 　装置設置直後に行う試験が受入れ試験である。これは装置の性能，精度，仕様が契 約時の仕様に合致している事と，初期不良を早期に発見する事が目的で，使用者の立 ち会いのもとに納入業者が実施する試験である。実際には装置メーカーが定めている 試験項目と方法により試験を実施し，使用者がその結果を確認する。性能や仕様が満 たされていない場合は再調整を要求して改善を行い，要求したスペックである事を確 認する。最終的に試験結果報告書をまとめ，使用者と納入業者の双方が確認のサイン を行い受け渡し試験は終了する。 　受け入れ試験結果は装置の質的保証の基準となる重要な試験である。したがって， 装置メーカーが指定していない検査項目がある場合や使用者が希望する試験方法と異 なる場合は，追加の試験を要求する事も必要である。受け入れ試験で実施した項目と 試験方法が，以後より継続される定期点検 （不変性試験）の管理項目と試験方法の一 部となるため，大変重要な試験である。　　 　受入れ試験に関する国際規格として国際電気標準会議 （IEC, International 2） 3） Electrotechnical Commission）よりIEC 976 （1989） , IEC 977 （1989） が報告され， 質的保証の基本となっている。国内では上記国際規格に沿った内容で日本工業規格 （医用電子加速装置?性能特性 JIS Z 4714）が2001年に制定されている4） 。 6 総論 3）不変性試験 （constancy test） 　医用加速器の定期的な質的保証を不変性試験と呼ぶ。経年変化により部品の劣化や 調整値の変化，機械的な摩耗や腐食などにより医用加速器の状態は変化していく。こ の変化を早期に発見し，納入当初の品質を維持するために定期点検が実施される。 　定期点検は受入れ試験で実施した項目から必要な項目を選択し，適切な頻度で実施 し，事前に決めた管理基準値内に結果が収まっている事を確認することが目的であ る。管理基準値を越えた場合は再調整を実施し，当初の品質を維持する事が必要とな る。したがって，試験項目とその頻度および許容誤差の決定が重要となる。 　頻度は毎日，毎週，毎月，毎年などと多様であり，試験項目も多い。国内でも定期 点検に関するプログラムやマニュアル5?7）が発行されているが，それらを参考に実施 計画 （プログラム）を立てると良い。基本的には重要度が高く不変性の低い項目の頻 度は高くし，許容誤差は医用加速器の特性を考慮に入れ使用者が判断する。質的保証 プログラムは，装置の状態，測定機器，マンパワー，などを考慮して使用者が最善と 思われるプログラムを作成し，その確実な実施が重要である。また定期的に見直しを 行い，装置の特性や品質を考慮した融通性のある運用が求められる。 4）管理項目?頻度?許容誤差