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平成26年度標準化部会活動報告会

平成26年度標準化部会 活動報告会 IEC規格審議状況 平成26年3月5 日 報告者 企画?審査委員会 小林一郎 1 All Rights Reserved Copyright JIRA 目次 1.SC 62A Common aspects of electrical equipment used in medical practice 2.SC 62B Diagnostic imaging equipment 3.SC 62C Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry 2 All Rights Reserved Copyright JIRA 1.SC 62A Common aspects of electrical equipment used in medical practice 規格番号 Ed. 審議 年月 Draft-ID. 規格表題 (Title) 対応JIS 備考 中 No. IEC TR Ed.3.0 ○ ’15-01 62A/983/RR 医用電気機器安全規格の基本事項 AMW 60513 IEC Ed.2.0 ’00-12 医用電気システムの安全要求事項 JIS T 0601-1-1 廃止 (’05) 60601-1-1 IEC Ed.4.0 ’14-02 電磁妨害(EMD)-要求事項及び試験 60601-1-2 IEC Ed.1.1 ’00-04 プログラマブル医用電気システム (PEMS) 廃止 60601-1-4 IEC Ed.3.1 ’13-10 ユーザビリティ 60601-1-6 IEC Ed.1.1 ’13-06 環境配慮設計 60601-1-9 IEC Ed.1.1 ’13-11 生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項 60601-1-10 IEC Ed.2.0 ’15-01 ホームヘルス環境で使用する機器の基礎安全及び 基本性能 60601-1-11 IEC Ed.1.0 ’14-06 救急医療で使用する機器の基礎安全及び基本性能 60601-1-12 IEC TR Ed.1.0 ○ ’13-10 62A/880/NP 医用機器の自律制御系採用の解釈と指針

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