高精度放射線治療システム（医療用リニアック）仕様書.pdfVIP

高精度放射線治療システム（医療用リニアック） 仕　様　書 平成28年9月 地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター 1/12 関連機器調達内容 　　　　1　　　　入札条件について、以下の条件を満たすこと。 　　　　1-1　　　　調達物品の内容は別紙「仕様書」を参照のこと。 　　　　1-2　　　　更新対象の既存装置撤去、遮蔽工事、搬入、据付、配線、配管、調整、現状復帰を含むものとする。 　　　　1-3　　　　全機器に関し仕様書に基づく機器の動作環境の中で、設置スペース、天井下地、室内条件、ケーブルピット、 　　　　 　　　　　　一次電源条件、既存装置撤去及び機器搬入経路等については、現状の建設条件の中で十分機能できることを 　　　　　　　 　　　前提とする。ただし、やむを得ず当センターの整備した施設に不足がある場合は、受注側の負担で補正措置 　　　 　　　　　　　を講ずるものとする。 　　　　 2　　　　物品納入場所 　　　　　 　　　 宮城県名取市愛島塩手字野田山47－1 　　　　　 　　　 宮城県立がんセンター 　　　　 3　　　　物品納入期限 　　　　　 　　　 平成29年3月31日（金） 　　　　 4　　　　その他、以下の条件を満たすこと。 　　　　 4-1　　　　本システムの仕様に必要な関係法令上の許可を得うるために必要な資料の準備及び申請書の作成を行うこ 　　　　 　　　　と。（放射線発生装置の変更届、設置届、ほか） 　　　　 4-2　　　　入札機器のうち、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品医 　　　　 　　　　　　 療機器法）に基づく製造承認が必要な医療機器及び医療器具に関しては、納入時点で医薬品医療機器法 　　　　 　　　　　　 に定められている製造の承認を得られている物品であること。 　　　　 4-3　　　　発注時から設置日までの間に機器及び器具の変更があった場合、調達物品はその時点での機種、性能及び 　　　　 　　　　　 ソフトウェアを必威体育精装版のものとすること。 2/12 高精度放射線治療システム 仕様書 項　番 性能及び機能の要件 　放射線治療システムは、医療用リニアック(医療用加速装置）、治療寝台、操作コンソール、マルチリーフコリ メータ（MLC）?ウェッジ機構、電子ポータルイメージングディバイス（EPID）、KVイメージガイドシステム、放射 治療マネジメントシステム、放射線治療情報システム(RIS)、呼吸同期照射システム、ノンコプラナー照射イメー ジガイドシステム、脳定位放射線治療システム、付属品、放射線治療計画システム、放射線治療品質管理?治 療計画検証機器、患者固定具、その他から構成され、以下の要件を満たすこと。 1 医療用リニアック（医療用加速装置） 1-1 リニアック本体は、以下の要件を満たすこと。 1-1-1 加速器は、線形加速器であること。 1-1-2 加速器は、Ｘ線と電子線の両方を発生できること。 1-1-3 加速器の構造は、進行波型または定在波型であること。 1-1-4 電子銃と加速管の構造は、分離型であること。 1-1-5 電子銃の構造は、二極管または三極管構造であること。 1-1-6 加速電子偏向