医療機器外国措置報告.pdf

医療機器外国措置報告 番号 医療機器の一般名 医療機器の販売名 企業名 報告内容 1 汎用人工呼吸器 サーボベンチレータシリーズ フクダ電子 欧州、米国 ：情報提供、日本 ：情報提供 腹膜灌流液注排用チューブ及 2 CAPD システム用接続チューブ バクスター 中国 ：回収 （Recall）、日本 ：対象製品なし び関連用具セット 植込み型除細動器 ?ペースメー 3 アイソライン2CR 日本ライフライン 米国 ：回収 （Recall）、日本 ：回収 カリード 植込み型除細動器 ?ペースメー 4 アイソライン2CT 日本ライフライン 米国 ：回収 （Recall）、日本 ：回収 カリード 据置型デジタル式循環器用X線 5 アーティス Q シーメンス ?ジャパン ドイツ ：改修 （Repair）、日本 ：改修 透視診断装置 据置型デジタル式循環器用X線 6 アーティス zee シーメンス ?ジャパン ドイツ ：改修 （Repair）、日本 ：改修 透視診断装置 据置型デジタル式循環器用X線 7 アーティス zeego シーメンス ?ジャパン ドイツ ：改修 （Repair）、日本 ：改修 透視診断装置 据置型デジタル式循環器用X線 8 アーティス zee MP シーメンス ?ジャパン ドイツ ：改修 （Repair）、日本 ：改修 透視診断装置 据置型デジタル式循環器用X線 9 アーティス zee T シーメンス ?ジャパン ドイツ ：改修 （Repair）、日本 ：改修 透視診断装置 10 グルコース分析装置 ワンタッチベリオプロプラス ジョンソン ?エンド?ジョンソン 英国、フランス等 ：回収 （Recall）、日本 ：回収 腹膜灌流用回路及び関連用具 11 CAPD UVフラッシュセット バクスター 英国 ：情報提供、日本 ：対象製品なし セット 腹膜灌流液注排用チューブ及 12 CAPD システム用接続チューブ バクスター 英国 ：情報提供、日本 ：対象製品なし び関連用具セット 13 針なし造影剤用輸液セット ACISTアンギオグラフィックキット ディーブイエックス 米国 ：回収 （Recall）、日本 ：対象製品なし 14 体内固定用組織ステープル エンド GIA コヴィディエン ジャパン 英国 ：回収 （Recall）、日本 ：回収 15 単回使用手術用のこぎり ブレード 滅菌済み バイオメット?ジャパン 米国 ：回収 （Recall）、日本 ：回収 英国、エクアドル、アルゼンチン等 ：回収 （Recall）、日本 ：回 16 体内固定用上肢髄内釘 髄内釘 （滅