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研究機関名：東北大学 受付番号： 2015-1-602 研究課題名 放射線治療期間中の患者への照射線量の解析 実施責任者（所属部局?分野等?職名?氏名）： 東北大学病院 放射線診断科 助教 角谷倫之 研究期間 西暦 2016 年 1 月（倫理委員会承認後）? 2020 年 12 月 対象材料 □過去に採取され保存されている人体から取得した試料 □病理材料（対象臓器名： ） □生検材料（対象臓器名： ） □血液材料 □遊離細胞 □その他 （） ?研究に用いる情報 □カルテ情報 □アンケート ?その他 （計画時?治療時患者画像、放射線治療計画） 対象材料の採取期間：西暦 2010 年 4 月～西暦 2015 年 12 月 対象材料の詳細情報?数量等： （対象疾患名や数量等の詳細を記すこと。多施設共同研究の場合は、全体数及び本学での数量等を記すこと。） 頭頸部、胸部、腹部、骨盤領域の放射線治療を施行した約 100 症例 研究の目的、意義 本研究では、過去に放射線治療時に直線加速装置に取り付けられた画像取得装置により取得 された画像を解析し、放射線治療期間中に患者へ照射された線量を高精度に推定できるかどう かを解析する。現在、放射線治療の治療計画時に設定した計画線量に沿って患者に治療してい るが、治療期間中の患者への照射線量を評価することは簡便ではなく、幅広く臨床には導入さ れていない。今回の研究のように治療中に取得できる患者情報を含んだ画像を用いることで、 高精度にそして簡便に患者の照射線量を推定出来ることで放射線治療の治療成績向上が期待さ れる。 実施方法 当院で放射線治療を施行した頭頸部、胸部、腹部、骨盤領域の放射線治療を施行した約100 症 例を用いる。各治療回に撮影された治療ビームによるX 線画像、kV-X 線による透視画像、CBCT 画像などを用いて治療計画時の患者への照射線量と実際の各治療回の患者への照射線量ではど の程度の違いがあるかを解析する。また、使用するそれぞれの画像で実際の患者の臓器変動や 体形変化による線量変化を捉えることができるかを明らかにすることで、最適で簡便な治療期 間中の患者への照射線量推定法を決定する。本研究に対し、対象者から拒否の申し出があれば、 その方の情報は使用しない。ただし、使用する情報はすべて連結不可能匿名化を行った上で研 究を実施する為、連結不可能匿名化後の情報に対して対象者から拒否の申し出があっても対応 することはできない。 研究計画書及び研究の方法に関する資料の入手?閲覧方法 研究計画書および研究方法については、研究代表者に問い合わせれば、他の研究対象者等の個 人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で入手および閲覧できる。 個人情報の利用目的の通知に関する問い合わせ先 保有個人情報の利用目的の通知に関するお問い合わせ先：「本研究に関する問い合わせ?苦情等の窓口」 ※注意事項 以下に該当する場合にはお応えお応えできないことがあります。 ＜人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 第6 章第16 の1(3) ＞ ①利用目的を容易に知り得る状態に置くこと又は請求者に対して通知することにより、研究対象者等又は第三 者の生命、身体、財産その他の権利利益を害するおそれがある場合 ②利用目的を容易に知り得る状態に置くこと又は請求者に対して通知することにより、当該研究機関の権利又 は正当な利益を害するおそれがある場合 個人情報の開示等に関する手続 本学が保有する個人情報のうち、本人の情報について、開示、訂正及び利用停止を請求することができます。 保有個人情報とは、本学の役員又は職員が職務上作成し、又は取得した個人情報です。 1) 診療情報に関する保有個人情報については、東北大学病院事務部医事課が相談窓口となります。詳しくは、 下記ホームページ「配布物 患者さまの個人情報に関するお知らせ」をご覧ください。（※手数料が必要です。） 【東北大学病院個人情報保護方針】http://www.hosp.tohoku.ac.jp/privacy.html 2) 1)以外の保有する個人情報については、所定の請求用紙に必要事項を記入しを情報公開室受付窓口に提出 するか又は郵送願います