新版GSP培训课件完整版讲解.ppt

5、对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 7、　企业应当根据不同类别的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格药品应当及时入库，验收中出现的问题要尽快处理，防止对药品质量造成影响 8、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性 （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药饮片要单独存放。 （八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存； （九）拆除外包装的零货药品应当集中存放； 财 务 部 财务部部门质量职责 财务部质量操作规程 13、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期 14、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施 15、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 【释义】扫码必须在入库之前完成 企业质量管理文件中应规定电子监管码不符合情况下的处理方式 16、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。 17、 企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理 票据问题的处理 票 据 查 验 1没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货 2.对照随货同行单查询采购记录没有采购记录的不得收货 3.随货同行单与采购记录内容进行核对，如随货同行单中供货单位、 生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货单位地址等内容与采购记录不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理 4.对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，按照采购制度的要求办理采购手续，采购记录与药品随货同行单数量一致后，收货人员方可收货 5.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 6。退货药品收货票据的检查 根据药品随货同行单对药品采购记录进行查验 二、养护员质量职责 1、坚持“质量第一”的原则，在质管部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作； 2、对药品养护质量负直接责任； 3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量； 4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录； 5、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种； 6、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案； 7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质管部处理； 8、做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时记录一次温、湿度，如温、湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整； 9、根据气候环境变化，中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施； 10、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； 11、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行； 12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。 三、保管员质量职责： 1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任； 2、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存； 3、按药品储存温湿度条件要求，合理的对药品进行分类储存； 4、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质管部； 5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品