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GSP冷藏药品管理人员考核试卷 岗位： 姓名： 分数 关于冷链药品管理的填空（分 每空1分）（一）.温度对药品质量的影响：  1.温度过高的影响:（）、（）、（）。 2.温度过低的影响：（）、（）。 3 .低温比高温更危险-------产生（） 4.多肽、蛋白类药品冻结会使（）、（）。 5. 疫苗冻结（）、甚至产生（）。（二）.超温的危害： 无效药品会()治愈时间，增大患者治病时间。 引起本人()，引发菌株变异，增加治疗难度。3.产生()，对患者造成进一步伤害。（三）流通过程中，对药品储运、运输的（）是我们质量管理核心内容。（四）.新版GSP强化了冷链储运要求，（）真正成为一个闭合的（）。（五）全程（）实时监测：收货--验收--储存--养护--出库--运输，连续不间断温度保障，经过验证的设备、流程。（六）.岗位职责：（）全面负责冷链药品的质量管理，并作为冷藏、冷冻药品质量风险控制和应急工作的最高管理者。（）：具体负责冷链药品的质量管理。（）冷链药品的收货、运输工作（）装箱、装车等工作（）对冷链设施设备的运行进行监测和维护成立专门的冷链药品的（）第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（七）.设施设备包括：（）、（）、冷藏箱或保温箱、（）和设备（八）第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（一）车载()或者()在使用前应当达到相应的温度要求（二）应当在()完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到()后方可装车；（四）启运时应当做好()，内容包括运输工具和启运时间等。附录（三）冷藏车具有（）的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证冷气充分循环的空间，并设置具有良好气密性能的排水孔GSP第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其()及(的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当()。GSP第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。()应当在冷库内待验。对不符合温度要求的药品应当（）收货时间：及时放入待验区　　　　----冷藏药品收货时间：()　　　　----冷冻药品收货时间：（)　验收场所：　　　　----符合药品储存温度的（）待验区（九）冷链储存养护：ＧＳＰ第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：　　　　（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；　　　　（二）储存药品相对湿度为（）（十）储存管理：　　--根据冷藏药品的品种、批号分类合理放置　　--蛋白同化制剂和肽类激素应()　　--所有冷藏药品均按(）按（）进行循环养护检查　　--应制定冷藏存储管理（），对发生停电、设备故障等异常情况及时采取应对措施（十一）出库装车要求：　　--冷藏药品的拣选应在（）进行　　--使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车（），当达到规定温度后，再直接从冷库装车　　--使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置蓄冷剂，再码放药品后封箱，（）不得接触药品配送车（），再将冷藏箱或保温箱装车委托运输、配送冷链药品时，应签订运输（），应检查（）的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车（十二）冷链运输管理：第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。　　运输过程中，药品不得直接（）、（）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。附录（四）第三条　企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温（湿）度自动监测系统的功能进行（），并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程。　　第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（）。GSP第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（），对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。---对于配送、托运、调拨的冷藏药品，当运输条件达不到温度要求时不得装车发货---冷藏车在运输过程中应保证（）不间断运转---冷藏车应安装（）、（）、（）---冷藏车应（）药品，车厢内留有适宜的间隙，便于