评审员基本知识2.ppt

有关时间 内审周期通常为一年一次 管理评审典型周期为12个月 管理体系正式运行六个月以上；管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态。 经过内审和管理评审。正式受理，三个月内安排现场评审。 定期监督评审认可批准后十二月个月，再隔十八、十二个月进行第二、三次。 认可有效期（五年）到期前六个月提出复评审申请。 初评整改期限为三个月，监督评审、复评审整改期限一般为两个月，对影响检测结果的不符合项，要在一个月内完成。 认可暂停期不少于六十天，但不大于一百八十天。 初评整改材料提交给评审组长后，评审组长在十五天内提出确认意见，确认有效后，五个工作日内提交项目负责人。 已认可实验室在其认可范围内的每个主要领域每四年至少参加一次能力验证活动 17025转换截止:2007年5月14日。 ISO/IEC17011:2004—整合了实验室认可、认证机构认可和检查机构认可三个技术文件（导则58、61、17010）。2006.1.1起强制实施。 CNAS签署APLAC的MRA包括实验室认可（含医学实验室）和认证机构认可。2007年5月将接受APLAC同行评审，届时标准物质生产者评审可纳入评审范围。 对客户提出的投诉，如在收到投诉后两个月内不能圆满解决，应将投诉的概要内容和处理经过通知CNAS。 方法确认 对于自行制定的测量方法确认，或者采用新的方法（即使是标准方法）、新的测量系统、人员的考核，很重要的任务是确定测量结果的正确性（偏倚）和精密度（分散性）。 在ISO/IEC 17025标准中，“5.4.5 方法的确认”的注2提到的确定技术，通常可以采用： 使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准； 与其他方法所得的结果进行比较； 实验室间比对； 对影响结果的因素作系统性评审； 根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。 当采用前三种方法时，确定测量结果的正确性和精密度可以采用假设检验或其他统计方法。 1.系统偏差的检验 一般测量可采用正态检验和 t 检验。 当总体标准偏差 σ 已知（如规范规定了该测量的标准偏差或重复性限，或者通过以往大量实验资料统计得到最佳测量能力等。）时，可采用正态检验； 当总体标准偏差 σ 未知时，可采用t 检验。 1) 使用参考标准或标准物质（参考物质）进行确认 这是对新方法正确性（系统偏差）最可靠的确认，因为参考标准或标准物质的值 ，可看作相对真值。 当σ 已知时，可采用正态检验。 对参考标准或标准物质进行n 次重复测量，求得平均值 。 作统计量： 、 分别为参考标准或标准物质的已知值和标准偏差。 通常显著水平取 ，若 ≤1.96，则新方法正确性可接受。 如果参考标准或标准物质的标准偏差可忽略，则上式 不计，统计量变为： 当σ 未知（通常是这样），可采用 t 检验。 对参考标准或标准物质进行n 次重复测量，求得平均值 和标准偏差 S 。作统计量： 显著水平如果取 ，则查表得到置信概率95%，自由度为 的t 分布临界值 ，若 ，则新方法正确性可接受。 2) 与其他方法所得的结果进行比较 由于其他方法所得的测量结果不一定是确定值，所以新方法的正确性仅仅是相对于其他方法的正确性而言，因此最好选择与标准方法所得的结果进行比较。 当σ 已知时，可采用正态检验。 用两种方法分别对同一样品进行重复测量，设新方法标准偏差为 ，测量样品 次，求得平均值 ；其他方法标准偏差 ，测量样品 次， 求得平均值 。作统计量： 通常显著水平取 ，若 ≤1.96，则新方法正确性与其他方法正确性一致。 当σ 未知，可采用 t 检验。 用两种方法分别对同一样品进行重复测量，设新方法测量样品 次，求得平均值 和标准偏差 ；其他方法测量样品 次， 求得平均值 和标准偏差 。 作统计量： 显著水平如果取 ，则查表得到置信概率95%，自由度为