新版《药品经营质量管理规范》[GSP]培训考核试卷1.docVIP

新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷 姓名 　 岗位 分数 填空题：（每题2分　共20分） 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置 系统。 质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格 质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础 的维护。 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 培训和继续培训。 企业对首营企业应审核营业执照及其 证明复印件。 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的 服。 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查，并建立健康档案。 销售中药饮片做到计量准确，并告知 方法及注意事项。 除药品 原因外，药品一经售出，不得退换。 判断题：（每题2分　共20分） 企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。( ) 企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。( ) 中药饮片可在药品库内专区存放。( ) 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( ) 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( ) 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( ) 记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。( ) 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。( ) 销售近效期药品应当向顾客告知有效期。( ) 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。( ) 单项选择题：（每题3分　共30分） 负责处方审核的人员应该具备什么资格？（ ） A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师 企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。 A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒 哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？( ) A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( )以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 A专科 B本科 C中专 D研究生 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（ ）原印章。 A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章 中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。 A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章 验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 A1 B2 C3 D5 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合( )要求。 A阴凉　　　B常温　　C高于20℃　　D 15℃-25℃之间 多项选择题：（每题3分　共30分） 供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（ ） A被授权人年龄　　　B授权销售的品种　　　C身份证号码　　　D授权销售地域　　　E授权销售期限 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ ）等，并做好销售记录。 A药品名称　　B生产厂商　　C价格　　　D批号　　　E规格 企业应对( )定期进行定期进行校准