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临床医学科研从选题实践到成果报奖

VSD的形态学研究 根据左心室造影显示的膜周部VSD形态提出 “象形 ” 分类法 -窗型 -漏斗型 -管型 -囊袋型 筛选方法和影像学分型的意义 超声三切面的应用 术前成功可能性预测准确率98% 室间隔缺损的象形分型 为封堵器创新、改进和选择提供依据 对称性封堵器适应范围有限 适合距离主动脉瓣/三尖瓣2 mm的大部分室缺 多孔型室缺的介入治疗? 靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗? 封堵器在临床应用中创新与改进 应用于多孔型室缺的新型封堵器 细腰型封堵器研制 特点:左盘大、右盘小、腰细 腰部直径小,左心室侧的盘片比腰部直径大4-8 mm,右心室侧的盘片比腰部直径大2-4 mm 临床应用-细腰型封堵器 1孔 2孔 3孔 对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流 有无可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣的功能? 嵴内型室间隔缺损的介入治疗 研制了零边偏心型封堵器 特点:上边缘短(0mm),下边缘长(6mm) 适用于靠近主动脉瓣的室缺,可避免损伤主动脉瓣 零边封堵器与嵴内型室缺 国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞,并出现或后期的并发症, 美国FDA未批准其临床应用 国产封堵器也出现同样的问题 继续应用?就此止步? 术后:新问题 Amplatzer封堵器早期临床试验资料 临床指标 主要临床参数(565) 成功率 91%~95% 死亡 1例 房室传导阻滞 2%~8% 安置人工心脏起搏器 12例,3.8% Catheter Cardiovasc Interv. 2006 ,68(4):620- 8(n=100) J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35) Eur Heart J. 2007 Aug 7; [Epub ahead of print] (n=430) Amplatzer封堵器发生传导阻滞的原因? Amplatzer 封堵器长期张力释放:腰部直径增加一倍以上,长度缩短至植入时的1/3 早期 随访中 2001-2003年应用的封堵器腰部长 196例—无传导阻滞 2003-2006年应用短腰封堵器 12/300例(其中1例术前间歇性三度房室传导阻滞),安置永久起搏器1例 2007-2010年应用腰部延长的封堵器 (对称、细腰和零边偏心封堵器) 350例无传导阻滞发生 理论与实践创新 理论与实践创新 通过对以往工作的分析和总结,提出封堵器的结构和性能是引起封堵器的主要原因,通过改良封堵器的结果和性能,基本上解决了房室传导阻滞的并发症 项目的创新点 建立一种模型 国内外首创经导管穿刺方法建立室间隔缺损动物模型 提出两种方法 率先提出超声“三切面”筛选法 率先提出膜周部室缺左心室造影“象形”分类法 研制出三种封堵器 国内外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器,并成功应用于临床 4.解决了术后严重并发症问题 创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关 项目的创新点 项目的先进性和科学性 国内外率先研制和应用对称双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部VSD 国内外首先提出和应用细腰和零边偏心封堵器治疗多孔型和嵴内型VSD 国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入治疗 新型封堵器的问世改变了室间隔缺损的治疗方法--从巨创至微创 项目的先进性和科学性 主要研究成果 获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 产业化 上海市高新技术成果转化项目 推广应用 经过9年临床随访,证明疗效可靠,使用安全,操作简便 已在全国238家医院推广应用 部分出口,治疗方法得到国内外同行的认可和接受 主要研究成果 发表论文40余篇,SCI收录10余篇 主要研究成果 出版专著2部 主要研究成果 获国家发明专利 1项 实用新型专利 7项 国家科技进步二等奖 2009 上海市科学技术一等奖 2008 上海市医学科技奖一等奖 2008 获 奖-主要奖项 几点启发与思考: 关注国际动态 不断思考、联想、升华和提炼问题 研究工作中发生新问题 将问题科学化 注意总结和剖析以往的工作和他人的研究结果 总结与修正、理论化 研究成功要点: 孜孜以求的事业心 严谨认真的科学态度 实事求是的工作作风 甘于寂寞的吃苦精神 淡泊名利的工作观 合作者间彼此信任、不设防 外国的月亮比中国的圆? 不要盲从 相信科学 实践是检验真理的标准 学会哲学思考 重点与一般 抓主要矛盾—主攻方向、关键技术 战略战术 谋略---谋事在人—不要怨天尤人 * 临床医学科研 从选题、实践到

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